职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食【shí】品【pǐn】药品工程专业【yè】正高级工程师要【yào】以习【xí】近【jìn】平新时【shí】代中国特【tè】色社会主义思想为指【zhǐ】导，深刻领悟“两个确立”的决【jué】定性意义，树【shù】牢“四【sì】个意【yì】识【shí】”、坚【jiān】定“四个自【zì】信”、坚决做到“两个维护”。具有全【quán】面系统的专业理论、技术【shù】知识，熟练掌握本【běn】专业相关【guān】的法律、法规、规章、标准和【hé】技术规范【fàn】，掌握本【běn】专业国内外技术发展动态【tài】，具有引领【lǐng】本专业前【qián】沿技术不断应用【yòng】发展的能力，在相关【guān】领域取得较高价值的创新性【xìng】研究成果【guǒ】，推动【dòng】了本专业技【jì】术【shù】发展。长期在本专业【yè】一线工【gōng】作，工作业绩突出，能够主【zhǔ】持完【wán】成本【běn】专业领域【yù】重大项目，解决重【chóng】大【dà】疑难【nán】问题【tí】，取【qǔ】得了显著的经济效益和社会效益。在本专业领域具有较【jiào】高的【de】知名【míng】度和影响力，在【zài】突破【pò】关键核心技术自主创【chuàng】新方面有突出贡献【xiàn】，发挥了较强的引领和【hé】示范作【zuò】用。能够指导下【xià】级【jí】技术【shù】人员完成复【fù】杂的技术难题，在培养中青年学术技【jì】术【shù】骨【gǔ】干方面做【zuò】出突出贡献。正高级工程【chéng】师(正高级检查员)还【hái】应具【jù】有较强的学术【shù】研究能力、创【chuàng】新能【néng】力和开阔的国际视野，掌握国际国内【nèi】药品(医疗器械、化妆品)监【jiān】管【guǎn】科学发展趋势，积极参【cān】与国际国内监【jiān】督检查活动。在指导、培养中青年学【xué】术技术骨干方面【miàn】做【zuò】出突出贡献，能【néng】够有【yǒu】效指【zhǐ】导【dǎo】高级工程师【shī】或研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于从事食品、药品、化妆【zhuāng】品、医疗器械【xiè】、药品包装材料的研制、生【shēng】产、经营、使用【yòng】以及【jí】检验检【jiǎn】测、检查核查、技【jì】术审评【píng】、监【jiān】测评价等【děng】工【gōng】作的【de】专业【yè】技术人员，并设置正【zhèng】高级【jí】工程师、正高级工程师(正高级检查员)两类职称【chēng】，其中参评【píng】正高级工程师(正高级检查员)职称需依法取得药【yào】品检查员【yuán】资格。

二、基本条件

(一【yī】)深入学习贯彻【chè】习【xí】近平新时代中国特色【sè】社会主义思想，遵守中华人【rén】民共和国宪法和法律【lǜ】法规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以上学历【lì】或【huò】学【xué】士以【yǐ】上学位，取得高级工程师职称后，从【cóng】事【shì】本专业【yè】技术工【gōng】作满5年。技工院校【xiào】毕【bì】业生按照相对应学历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本【běn】专【zhuān】业市(厅【tīng】)级以上科技计划【huá】项目、重点工程项【xiàng】目的【de】能力，或主持完成省(部)级批【pī】准的企业重【chóng】大工【gōng】程项目的可【kě】行性研究【jiū】报告、技术【shù】改【gǎi】造规划、生【shēng】产技术【shù】方案的编制与实施【shī】。

(二)具备主持制【zhì】定【dìng】本专业【yè】国家或省级技术标准、规程、规范【fàn】的能【néng】力，或主【zhǔ】持过国际【jì】高端质量体系认【rèn】证或产品注册【cè】工作。

(三)具备主持完成本专业国家业务主【zhǔ】管【guǎn】部门发起的新检验方法、补充【chōng】检验标准【zhǔn】、新产【chǎn】品(新项目【mù】)审评、不良反应重点监测或安【ān】全性【xìng】评价项目的【de】能力【lì】。

(四)具备【bèi】主持完成【chéng】本专【zhuān】业国内领先水【shuǐ】平的新【xīn】技术、新材料、新产品、新工艺的【de】开【kāi】发、设计能力。

(五)具备主【zhǔ】持【chí】新药、仿制药【yào】、医疗【liáo】机构制剂、医疗器械等【děng】研发【fā】能力。

(六)具备主【zhǔ】持【chí】本专业技术规范【fàn】、指导原【yuán】则、审评【píng】指南、检【jiǎn】查指南、管理办法等起草【cǎo】编制工作能力。

(七)担任检查组【zǔ】长参【cān】加国家【jiā】药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查【chá】10次以上【shàng】，或作【zuò】为【wéi】检查【chá】骨干参加【jiā】国家【jiā】药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册核【hé】查、飞【fēi】行检查15次以上【shàng】，或担任检查组长参加省级药品(医疗器【qì】械、化妆品)注册、生产、经营【yíng】环节现【xiàn】场【chǎng】检查25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省(部)级以上科学【xué】技【jì】术【shù】奖【jiǎng】二等奖1项以上或三【sān】等奖2项以上【shàng】(以【yǐ】奖励证书为准，限额定【dìng】人员)，或获本专业市(厅)级科【kē】学技术【shù】奖一等奖2项以上(前3名)，或【huò】二等奖【jiǎng】2项以上(第1名【míng】)。

(二)参与本专业国家【jiā】级(前7名)或【huò】主持省【shěng】(部)级【jí】政府科技计划【huá】项目或重大战略性新兴【xìng】产业【yè】项目或【huò】重大技术改造项目【mù】，或主持完成【chéng】2项以上本专业市(厅)级政府主管部门科技计划项目或【huò】重大【dà】战略性新兴产业项【xiàng】目【mù】或重大【dà】技术改【gǎi】造项目，上述各类项目均【jun1】需通过验收，整体技术水平达到同行业国【guó】内领先水平(附立【lì】项【xiàng】、验【yàn】收【shōu】或鉴定材料【liào】)。

(三)作为第一发明人【rén】获得本专业相关【guān】的授权发明专利【lì】2项【xiàng】以【yǐ】上，其中1项转化实【shí】施，取得显【xiǎn】著经济和【hé】社会效益(以专利证书、转【zhuǎn】让协议【yì】和转化效益【yì】证明为【wéi】准)。

(四)主【zhǔ】持制定本专业【yè】国际、国【guó】家、行业标准2项以上或地方【fāng】标准4项【xiàng】以上，并经相关主管【guǎn】部门审批【pī】发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专业国【guó】家技【jì】术规范【fàn】、指导原则、检查指南或管理办【bàn】法【fǎ】等起草编制2项以【yǐ】上，或主持完成本专【zhuān】业省级技术规范、指导原则、审评指南、检查【chá】指【zhǐ】南【nán】或管【guǎn】理【lǐ】办【bàn】法等起草编制3项以【yǐ】上，并【bìng】经相关【guān】主管部门发【fā】布实【shí】施(附证明材料)。

(六)担任检查【chá】组长在【zài】药品(医疗器械、化妆品)现场检查【chá】或作【zuò】为技术【shù】主审【shěn】在技术审评【píng】或监测评价中发现重大风险隐患5次以上【shàng】，并由行政【zhèng】监管部门采取【qǔ】重大监管措【cuò】施或做【zuò】出【chū】行政处罚决定【dìng】或【huò】做出不【bú】予行政许可决定的(附证明材料);主持针【zhēn】对重大技术风险、产品安全风险隐患建【jiàn】立【lì】技【jì】术【shù】监【jiān】督【dū】方法3项以上，并获得省级【jí】以上行【háng】政监管部门批准实施的(附证明材料)。

(七)独立或作为主要编著者(前【qián】3名【míng】)公开出版本专业著作1部【bù】(个人撰写不少于10万字);或作为第一作者在公开出【chū】版的核【hé】心期刊发表【biǎo】本【běn】专业【yè】论文【wén】2篇【piān】以上;或以第一作者【zhě】在【zài】公【gōng】开【kāi】出版的学术期刊发表【biǎo】本专业论【lùn】文3篇以上，其中核【hé】心【xīn】期刊1篇;或主【zhǔ】持编写企业重大项目的专项技术【shù】分析报告【gào】、可【kě】行性研究报告或规划报告5篇以上;或【huò】主持【chí】编写高水平药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)的技术审评【píng】或检查年度【dù】分【fèn】析报【bào】告3部以上(每部字数不少于5万字);或【huò】主持编写本专业省级以上【shàng】检查员【yuán】培训教材【cái】2部以上(每部字数不少于10万【wàn】字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩【jì】突【tū】出，做出重要贡献的高级工程师，不具备规定学历学位【wèi】，符合现【xiàn】任【rèn】职称规【guī】定年限要求，由【yóu】2名以上具【jù】备正高【gāo】级职称的同行专家推荐，或【huò】具备规定【dìng】学历【lì】学位，取得现任职称2年以上，具备下列条【tiáo】件【jiàn】中【zhōng】的二条，可破格申报：

(一)获本专业国家科学技术奖1项以上(以奖【jiǎng】励【lì】证【zhèng】书为准前【qián】5名【míng】)，或获省(部)级科学技术【shù】奖一等奖【jiǎng】1项或【huò】二等奖2项以【yǐ】上(以奖励证书为准【zhǔn】前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本专【zhuān】业有较【jiào】高学术价【jià】值【zhí】的专著【zhe】1部(不少于15万【wàn】字【zì】)，并以第一【yī】作者在核心【xīn】期刊发表本专业论文4篇以上。

2.担任检查组长在药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)现场【chǎng】检【jiǎn】查中发现重【chóng】大风险隐患【huàn】10次【cì】以上，并由【yóu】行政监【jiān】管部门【mén】采取重【chóng】大监【jiān】管措施或做出行【háng】政处罚决【jué】定或【huò】做出不予行政许可决定的(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部【bù】)级：省【shěng】是指行政划【huá】分的省、自治区、直辖市【shì】;部是指国务院的部、委、总【zǒng】局等【děng】。市(厅)级：市是【shì】指【zhǐ】设区市，厅是【shì】指省政府【fǔ】的厅、局、委、办等。

(三【sān】)年度考核：对取【qǔ】得【dé】大学本科以上学【xué】历或【huò】学士以上学位，取得高【gāo】级工程【chéng】师职称【chēng】后，从事本专业技术工作【zuò】满5年的专业【yè】技术人员，按照累计5年【nián】考核【hé】均合格以上掌握【wò】。

(四)学历是【shì】指【zhǐ】教育部承认的与所从事的食品、药品、医【yī】疗器【qì】械【xiè】、化【huà】妆品工作相关或相近专业的学历。取【qǔ】得不【bú】同专业【yè】学【xué】历(学位【wèi】)，但其中一【yī】个学历(学位)为本工【gōng】程专业或相近【jìn】专【zhuān】业的，其学【xué】历(学位【wèi】)可按取得的最【zuì】高学历(学位【wèi】)认【rèn】定【dìng】。申报正高级工程师(正高级检查【chá】员)职称，所学专业与【yǔ】本专业不一致【zhì】的【de】，除符合规定【dìng】的晋升条件外，还须连续从事本专业工作满10年。非全日制【zhì】学历与【yǔ】全日制学【xué】历【lì】、职【zhí】业院校【xiào】毕业生与同【tóng】层次普【pǔ】通学校毕【bì】业生同【tóng】等待遇。技工院校中级工【gōng】班、高级工班、预备技师(技师)班【bān】毕【bì】业，可分别按照【zhào】中专、大专、本科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学【xué】技术奖是指国务院、省(市)人民政府、国务院【yuàn】所属部委、省政府【fǔ】所【suǒ】属厅局【jú】设立的专业评奖，省、(市)人民【mín】政府、国务院所属部委、省【shěng】政府所属厅局【jú】设立的专业评奖，及省职改办【bàn】认定【dìng】的其他【tā】市(厅)级科技奖，是【shì】对【duì】专业技术人员在【zài】科学研究【jiū】成果和业务工作方面突出业绩和【hé】创新性的肯【kěn】定。奖励【lì】的级【jí】别【bié】分为国家级【jí】、省(部【bù】)级和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖项指【zhǐ】国务【wù】院设【shè】立颁发的国【guó】家科学技术【shù】奖，省(部)级奖【jiǎng】项指【zhǐ】由【yóu】省级【jí】人民政府、国务院所属部委【wěi】设立颁发的科学技术奖【jiǎng】，市(厅)级奖项指由市【shì】级【jí】人民【mín】政府、省政府所【suǒ】属厅局【jú】设立颁发的科学技术奖，不包括论文奖、征文奖等【děng】。

(七)项目【mù】按级别【bié】分为国家级、省(部)级及市(厅)级;按来【lái】源分为下达项目【mù】和合同【tóng】项目【mù】。国家、省(部)、市(厅【tīng】)下达的项目一【yī】般分为三种：重大项目【mù】、重点项目、一般项【xiàng】目，在项目任务书中【zhōng】会有【yǒu】明确说明;合同项目的分类，参照有关行业【yè】技术标准、规范【fàn】和规定，根据其相当规模与技术【shù】复杂程度比照【zhào】执【zhí】行，并在【zài】主【zhǔ】管部门【mén】进行备【bèi】案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患【huàn】是【shì】指下列【liè】情形：①存在严重偏离生产【chǎn】质量管理规范，可【kě】能对产品质量【liàng】带来【lái】严【yán】重风险或者可能【néng】对使用者造成危害;②发现【xiàn】严重缺陷或者多项关【guān】联主要缺【quē】陷，表明质【zhì】量管理【lǐ】体【tǐ】系【xì】中某一系统不能有效【xiào】运行;③发现存在技术【shù】要求或技术规【guī】范规定【dìng】之外，或发现技术要求、研发【fā】资料【liào】中存【cún】在严重技术缺陷、或者【zhě】多【duō】项关联主要技术缺【quē】陷、新的制假造假技术手段等【děng】可能对产【chǎn】品质量【liàng】带【dài】来严重风险或者可能对【duì】使用者造成危害【hài】的问题【tí】或隐患;④编造记录和数据，存【cún】在严重【chóng】的数【shù】据可靠【kào】性问题;

⑤存在【zài】区域性风险造成不【bú】良社会影【yǐng】响。重【chóng】大监管措施是指以下情形【xíng】：①暂停生产、进【jìn】口、销售、使【shǐ】用【yòng】;②责【zé】令停【tíng】产停业【yè】整【zhěng】顿;③取消备案【àn】资格;④吊销生产、经营【yíng】许可证;⑤不予通过注册质量管【guǎn】理体【tǐ】系核查等情形。

(十)成果【guǒ】推广【guǎng】转【zhuǎn】化取得显著经济效益，指在技术发【fā】明、创新、改造、专利【lì】等推广【guǎng】应用中，取得的经济效益连续【xù】两【liǎng】年【nián】占该【gāi】企业【yè】利税总额(400万元以上)30%以【yǐ】上;成果推【tuī】广转化取【qǔ】得较【jiào】好经济效益【yì】，指在【zài】技术发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用【yòng】中，取得的经济效【xiào】益连续两年占该【gāi】企业【yè】利【lì】税总额(400万元以【yǐ】上)20%以【yǐ】上;成果推广【guǎng】转化取得【dé】一【yī】定经济【jì】效益，指在技术发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用中，取得的经济效益连续两年【nián】占该企业【yè】利税总额(400万元【yuán】以上)10%以上【shàng】。

(十一)公【gōng】开出版的著作【zuò】指具有【yǒu】ISBN书号【hào】的学术著作，是指【zhǐ】作者在某【mǒu】一学科领域内从事多年系统深入的研究，撰写的在【zài】理论上有重要【yào】意义或【huò】实验上有重【chóng】大【dà】发现【xiàn】的学术研究成果，不包括编著【zhe】、编译。公开出版的学术期刊是指经国家新闻出版部【bù】门批【pī】准，在我【wǒ】国境内出版发行的具有ISSN刊号和【hé】CN刊【kān】号的正式学术期【qī】刊(不包括电子出版物【wù】)。核心【xīn】期刊是指北京大学【xué】编制的【de】“中【zhōng】文核心期刊要目总览【lǎn】”、中国科学技术信【xìn】息【xī】研究【jiū】所编制【zhì】的“中【zhōng】国科技核心期刊【kān】”、中【zhōng】国科学院编制的《中【zhōng】国科学引【yǐn】文数据库【kù】》(CSCD)收录的【de】期刊及。论文应通【tōng】过【guò】“万方数据【jù】资源【yuán】系统、中国知网、重庆【qìng】维【wéi】普【pǔ】中文科技【jì】期刊数据【jù】库”等主流【liú】数据库进行论文信息的检索，不含【hán】增刊、特刊【kān】、专刊【kān】、专辑、论【lùn】文集及电子刊物。

(十二)在“三、专【zhuān】业技术【shù】工作【zuò】经历(能力【lì】)条件”中，同一【yī】事项【xiàng】若同时符合条件中几个条【tiáo】款，仅认可其满足【zú】最前面的一【yī】个条【tiáo】款，不累计;在“四、业绩成果条件”中，同一【yī】事项若【ruò】同时符合条【tiáo】件中几个条款【kuǎn】，仅认可【kě】其满足【zú】最【zuì】前面的一个【gè】条款【kuǎn】，不【bú】累计。