职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标【biāo】准【zhǔn】：食品药品工程【chéng】专业正高【gāo】级工程师要以习近平【píng】新【xīn】时【shí】代中国特色社会主义思想为指【zhǐ】导，深【shēn】刻领悟“两【liǎng】个确立【lì】”的决定性意【yì】义，树牢“四【sì】个意识”、坚定【dìng】“四个自信【xìn】”、坚决做到【dào】“两个维护”。具有全面【miàn】系【xì】统的专业理论、技术知识，熟练掌握本【běn】专业【yè】相【xiàng】关【guān】的法律、法规、规章、标准和技术规范，掌握本专【zhuān】业【yè】国内外【wài】技术发【fā】展动态【tài】，具【jù】有引【yǐn】领本专业前沿技术不断应用【yòng】发展的能力，在相关【guān】领域取得较高价【jià】值的【de】创新性【xìng】研究成果，推动了本专业【yè】技术发展。长期【qī】在本专业一线【xiàn】工作【zuò】，工作业绩突【tū】出，能够主【zhǔ】持完成【chéng】本专业【yè】领域【yù】重【chóng】大项目【mù】，解决重大【dà】疑难【nán】问题，取得【dé】了显著的经济效益和社会效益。在本专业领【lǐng】域具有较【jiào】高的知名度【dù】和影响力，在突破关【guān】键核心技术自主创新方面有突出贡献，发挥了【le】较强的引【yǐn】领和示范作用。能够【gòu】指导下级技术人员【yuán】完【wán】成复杂【zá】的技术难题，在培【péi】养中青年学术技【jì】术骨干【gàn】方面做出【chū】突【tū】出贡献。正高级工程师(正高级检查员)还【hái】应【yīng】具有较【jiào】强的学术研究能力、创新能【néng】力和开阔【kuò】的国际视野，掌握国际国内药品(医疗器械、化【huà】妆品)监管科学发展趋势，积极参与国际国内监【jiān】督检查活动。在指导、培养中青年学术【shù】技术【shù】骨干方面做【zuò】出【chū】突出贡献，能够有效指导高级工程师或研究【jiū】生的工作【zuò】和学习【xí】。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适用于从【cóng】事食品、药【yào】品、化【huà】妆品、医疗器械、药品包装材料【liào】的【de】研制、生产、经营、使用以及检验检【jiǎn】测、检查核查、技【jì】术审评、监测评【píng】价等工作的专业技【jì】术【shù】人员，并设【shè】置正高级工程【chéng】师、正高级工程师(正【zhèng】高级检查【chá】员)两类职称，其中【zhōng】参【cān】评正高级工【gōng】程【chéng】师(正高级【jí】检查【chá】员【yuán】)职称需依法取得【dé】药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入【rù】学【xué】习贯彻习【xí】近平新时代中国特色社会【huì】主义【yì】思想，遵守中华人【rén】民【mín】共和【hé】国宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以上【shàng】学历或【huò】学【xué】士【shì】以【yǐ】上学位，取得【dé】高级【jí】工程师【shī】职称后，从事【shì】本专业技术工作满5年。技工院校毕业生【shēng】按照相对应学历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主【zhǔ】持本专业市(厅)级以上科技【jì】计划项目、重点工程【chéng】项【xiàng】目【mù】的【de】能【néng】力，或主持完成省(部)级批【pī】准的企业重大工程项目的可行性研究【jiū】报告、技术改造规划【huá】、生【shēng】产技术方案的编制【zhì】与实施【shī】。

(二)具【jù】备【bèi】主持制定本专业国家或【huò】省级技术标准、规程、规范的【de】能【néng】力，或主持过国际高端【duān】质量【liàng】体系认证【zhèng】或产品注【zhù】册工作。

(三)具备主持完成本专【zhuān】业国家业【yè】务主管部【bù】门发起【qǐ】的新检验方【fāng】法、补充【chōng】检【jiǎn】验标准、新产【chǎn】品(新项【xiàng】目)审评、不【bú】良【liáng】反应重点监测或安全性评价项目的能力。

(四)具备主持完成本【běn】专业国内领先水【shuǐ】平的新技术【shù】、新材料、新【xīn】产品、新工艺的开发【fā】、设计能【néng】力。

(五【wǔ】)具备主持【chí】新【xīn】药、仿制药【yào】、医疗机构制剂、医疗器械等研【yán】发能力。

(六)具备【bèi】主持本专业【yè】技【jì】术规范、指导原则【zé】、审评指【zhǐ】南、检查指【zhǐ】南、管理办法等起草编制工作能力。

(七)担任检查组长参加国家药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查10次以上，或【huò】作【zuò】为检查骨干参【cān】加国家药品(医疗器械、化妆品)注册【cè】核查、飞行检查【chá】15次以上，或担【dān】任检查组【zǔ】长参【cān】加【jiā】省级药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)注册【cè】、生【shēng】产、经营【yíng】环节现场【chǎng】检【jiǎn】查25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部)级以上科学技术【shù】奖二等【děng】奖1项以上或【huò】三等奖2项以上(以奖励【lì】证书为准，限额定人员)，或获【huò】本【běn】专业市(厅)级科学技【jì】术奖【jiǎng】一等【děng】奖2项【xiàng】以【yǐ】上【shàng】(前3名)，或二等奖2项以【yǐ】上(第1名)。

(二)参与本专业国【guó】家级(前7名)或主【zhǔ】持【chí】省(部)级政府科技计划项目或重大战略【luè】性新兴产业项目或重大【dà】技【jì】术改造【zào】项目，或主持完【wán】成2项以上本专业市(厅)级政府【fǔ】主管部门科技计划【huá】项目或重大战略性新兴产业项目【mù】或【huò】重大【dà】技术【shù】改造【zào】项目，上述【shù】各类项目均需通过【guò】验【yàn】收，整【zhěng】体技术水平达到同行业国内领先【xiān】水平(附立项【xiàng】、验收【shōu】或鉴定材料【liào】)。

(三)作为【wéi】第一发【fā】明人获得【dé】本专业相关的授权发明专利2项以【yǐ】上【shàng】，其中1项转化实施，取得显著经济和【hé】社会效益(以专利证【zhèng】书、转让协议和转化【huà】效【xiào】益证明【míng】为准)。

(四)主持制定本专业国【guó】际、国【guó】家、行业标【biāo】准【zhǔn】2项以上【shàng】或地方【fāng】标【biāo】准4项以上【shàng】，并经相【xiàng】关主管部门审批【pī】发布(附证明材料)。

(五【wǔ】)参【cān】与(前2名)完【wán】成本专业国家技【jì】术【shù】规范、指导原【yuán】则【zé】、检【jiǎn】查指南或管理办法等起草【cǎo】编制2项以上【shàng】，或【huò】主持完成本【běn】专业省级技术规范、指【zhǐ】导原则、审评指【zhǐ】南、检查指南或管【guǎn】理办法等起草编【biān】制3项以上，并经相关主管【guǎn】部门发布实施(附证明材料【liào】)。

(六)担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)现场检查或作为技术主审【shěn】在技【jì】术审评【píng】或监【jiān】测【cè】评价中发现重大风险隐患5次以上，并由行【háng】政监【jiān】管部门【mén】采取重大监管措施【shī】或做出行【háng】政处罚【fá】决定或做出不予行政许可【kě】决定的(附证明材料);主持针【zhēn】对【duì】重大技术【shù】风险【xiǎn】、产品安全风险隐患建立【lì】技术【shù】监督方法3项以上，并获得省级以上行【háng】政监管部门批准实施的【de】(附证明材【cái】料)。

(七)独立或作【zuò】为【wéi】主要编著者(前3名)公开【kāi】出版本专业著【zhe】作1部【bù】(个人撰写不少于10万字);或作为第【dì】一【yī】作者【zhě】在公开【kāi】出版的核心期刊发表本【běn】专业论文2篇【piān】以【yǐ】上;或【huò】以【yǐ】第一作者【zhě】在公开出版【bǎn】的学术期刊发表本专业论文3篇【piān】以上，其中核心期刊1篇;或主持【chí】编写企业重大项目的专项【xiàng】技术分析报告、可行性研究报告或规划报告5篇以上【shàng】;或主【zhǔ】持编写高【gāo】水平【píng】药品(医疗器械、化妆品)的技术【shù】审评或【huò】检查【chá】年【nián】度分析报告3部以上(每【měi】部【bù】字数不少于5万【wàn】字【zì】);或【huò】主持编写本专业省级以上【shàng】检查员培【péi】训教材2部以上(每【měi】部【bù】字数不少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出【chū】重要【yào】贡【gòng】献的【de】高级工程师，不具备规定学历学位，符【fú】合现任【rèn】职称规定年限【xiàn】要求，由2名以上具备正【zhèng】高级【jí】职称的同行【háng】专家推荐，或具备规定学历【lì】学位，取得现任【rèn】职称2年以【yǐ】上，具备下列条件中的二条，可【kě】破格申【shēn】报【bào】：

(一)获【huò】本专【zhuān】业国家科学技术奖1项以上(以奖励证书为【wéi】准前【qián】5名)，或获省(部)级科学技术奖一等奖1项或【huò】二等【děng】奖【jiǎng】2项以上(以奖励证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成的本专业有较【jiào】高【gāo】学【xué】术【shù】价值的专著1部(不少于15万字)，并以第一作者在核心期【qī】刊发表【biǎo】本专业论文4篇以上。

2.担任检查组【zǔ】长在药品(医【yī】疗器械、化妆【zhuāng】品)现场检查【chá】中发现重【chóng】大风险隐患【huàn】10次以上，并由行【háng】政【zhèng】监管部门采【cǎi】取【qǔ】重大监管措【cuò】施或做出行政处罚决定【dìng】或做出不【bú】予【yǔ】行政许可决定的(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部【bù】)级【jí】：省是指行政划分的省、自治区【qū】、直辖【xiá】市;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅【tīng】)级：市是指设区市，厅是指省政府的厅【tīng】、局、委、办【bàn】等【děng】。

(三)年度考核【hé】：对取得大学本科以上学【xué】历或学士以上【shàng】学位，取得高级工程师职称后【hòu】，从事【shì】本专业【yè】技术工作满5年【nián】的专【zhuān】业技术人员，按照【zhào】累【lèi】计5年【nián】考核均合格以上掌握。

(四)学历【lì】是指【zhǐ】教育部承【chéng】认的与所从事的食品、药品、医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】工【gōng】作相关或相近专【zhuān】业的学历。取得不同专【zhuān】业学历(学【xué】位)，但其中一【yī】个学历(学位)为本工程专业或【huò】相近专业的【de】，其学【xué】历【lì】(学位)可【kě】按【àn】取得【dé】的最高学历(学位)认定。申报正高级【jí】工程师(正高级检查员【yuán】)职称，所学专业与本专业不一致的【de】，除符合规定【dìng】的晋升条【tiáo】件外，还须连续【xù】从事本专【zhuān】业工【gōng】作满10年。非全日制学历与全日【rì】制【zhì】学历、职业【yè】院【yuàn】校毕业生与【yǔ】同层次普【pǔ】通学校毕【bì】业生同等待遇。技工院校中【zhōng】级工班【bān】、高【gāo】级工班、预备技【jì】师(技师)班毕业，可分【fèn】别按【àn】照中【zhōng】专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学【xué】技术奖是【shì】指国务院【yuàn】、省(市)人民政【zhèng】府【fǔ】、国务院所【suǒ】属部委【wěi】、省【shěng】政府所属厅局设立的专业评奖，省、(市)人民政府、国务院【yuàn】所属部委、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业【yè】评奖【jiǎng】，及省职改【gǎi】办认定的其他【tā】市(厅【tīng】)级科技奖【jiǎng】，是对【duì】专【zhuān】业【yè】技【jì】术人员在科学【xué】研究成果和业务工作方面突出业绩【jì】和创新【xīn】性的肯定。奖【jiǎng】励的【de】级别分为国家级、省(部【bù】)级和市(厅)级。

(六)本【běn】专业【yè】国家级奖项指国【guó】务院设立颁发的国家科【kē】学技术【shù】奖，省【shěng】(部【bù】)级奖项指由【yóu】省级人民【mín】政府、国务院所属部委设立颁发【fā】的科学技术奖，市(厅)级奖【jiǎng】项【xiàng】指由市【shì】级人民政府【fǔ】、省政府所属厅局设立颁发的科【kē】学技术【shù】奖，不包括论文奖、征【zhēng】文奖等。

(七【qī】)项【xiàng】目【mù】按级别【bié】分为国家级、省(部)级及市(厅)级;按来源分为下达项目和合【hé】同项目。国【guó】家、省(部)、市(厅)下达的【de】项【xiàng】目一般分为【wéi】三种：重大项目、重点【diǎn】项目、一般项目，在项目【mù】任【rèn】务书中【zhōng】会有明确说明;合【hé】同项目【mù】的分类，参照【zhào】有关行业技术标准、规【guī】范和【hé】规定，根【gēn】据其相当规模与技【jì】术复杂程度比照执行【háng】，并在【zài】主管部【bù】门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下列情形：①存【cún】在严重偏离生产【chǎn】质量管【guǎn】理规范，可能对产品质量带来严重风险【xiǎn】或者可能【néng】对【duì】使用者【zhě】造成【chéng】危【wēi】害;②发现严重【chóng】缺【quē】陷或者多【duō】项关联主要缺陷，表明质【zhì】量【liàng】管【guǎn】理体系【xì】中某一系统不能有效运行;③发现存在技术要求或技【jì】术规范规【guī】定【dìng】之外，或发【fā】现技术要求、研发资料中存在严重【chóng】技【jì】术缺陷、或者【zhě】多【duō】项关联主要技术缺【quē】陷、新【xīn】的制假造假技术手段等可能对产品质量【liàng】带来严重风险【xiǎn】或者可【kě】能对使用者造成【chéng】危【wēi】害的问【wèn】题【tí】或【huò】隐【yǐn】患;④编造记录和【hé】数据，存在严重的【de】数据【jù】可靠性问题;

⑤存在【zài】区域性【xìng】风险【xiǎn】造成不良社会影响。重大监管措【cuò】施【shī】是指以下情形：①暂停生【shēng】产、进口、销售、使用【yòng】;②责令停产停业【yè】整顿【dùn】;③取消备案资格;④吊销生【shēng】产、经营【yíng】许可证;⑤不予通【tōng】过注【zhù】册【cè】质量管理【lǐ】体系核查等情形。

(十)成果推广【guǎng】转化取得显著【zhe】经济【jì】效益【yì】，指在技【jì】术发明、创新【xīn】、改【gǎi】造、专利等【děng】推广应用【yòng】中，取得的【de】经济效益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元以【yǐ】上)30%以上;成【chéng】果推广转【zhuǎn】化取【qǔ】得【dé】较好经济效益，指在技术发明、创新、改造、专【zhuān】利等推【tuī】广应用中，取【qǔ】得的经济【jì】效益连续两年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上)20%以上;成【chéng】果推广转化取得一【yī】定经济【jì】效益【yì】，指在技术【shù】发明、创新【xīn】、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两【liǎng】年占该企业【yè】利税【shuì】总额【é】(400万元以上)10%以上。

(十一)公开出版的著【zhe】作指具【jù】有ISBN书号【hào】的【de】学术著作【zuò】，是【shì】指【zhǐ】作者在【zài】某一学科领域【yù】内从事多年系统深入的【de】研究，撰写的在理论【lùn】上【shàng】有【yǒu】重要意义或实验上有重大发现的学术研【yán】究成果，不包括编著、编译。公【gōng】开出版的【de】学术期刊是指【zhǐ】经国家【jiā】新【xīn】闻出版部门批准，在我国境【jìng】内出版【bǎn】发行【háng】的具有ISSN刊【kān】号和CN刊号的正【zhèng】式学术期刊(不包括电子出版物【wù】)。核心期刊是指北【běi】京大学编【biān】制的“中文【wén】核心期刊要【yào】目总览”、中国【guó】科学技【jì】术信息研究【jiū】所编制【zhì】的“中国科技核心期刊”、中【zhōng】国【guó】科学院编制的《中国【guó】科学引文数据库》(CSCD)收录的期刊及【jí】。论【lùn】文应【yīng】通【tōng】过【guò】“万方数【shù】据资源系统、中国知网、重庆维【wéi】普【pǔ】中文【wén】科技期刊【kān】数据库”等主流数【shù】据库进行论文信【xìn】息的检索，不【bú】含增【zēng】刊、特刊、专刊、专辑【jí】、论文【wén】集及电子刊物。

(十二)在“三【sān】、专业技术工作经【jīng】历(能力)条件”中，同一事项若同【tóng】时符合条【tiáo】件【jiàn】中几个【gè】条款【kuǎn】，仅【jǐn】认可其满足最前面的一个条【tiáo】款【kuǎn】，不累计【jì】;在“四、业绩成果条件”中，同一事项【xiàng】若同时符【fú】合条件中几个条款【kuǎn】，仅认可其满足【zú】最前面的一个【gè】条款，不【bú】累【lèi】计【jì】。