职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药【yào】品【pǐn】工程专业【yè】正高【gāo】级工程师要以【yǐ】习【xí】近平【píng】新时代中国特色社会主义思想为指导【dǎo】，深刻领悟“两【liǎng】个【gè】确立”的决定性意义，树牢“四个意识”、坚【jiān】定【dìng】“四【sì】个【gè】自信【xìn】”、坚【jiān】决做【zuò】到【dào】“两个维护”。具有全面系统的专业理论【lùn】、技术知识【shí】，熟练掌【zhǎng】握本专业【yè】相关的【de】法【fǎ】律、法规、规章、标准和技【jì】术【shù】规范，掌握本专业国内外技术发展【zhǎn】动态，具有引领本专【zhuān】业前沿技【jì】术不【bú】断【duàn】应用发展【zhǎn】的能力，在相关领域取【qǔ】得较高价值的创新性研究成果，推动【dòng】了本专业技术发展。长期在本专业一线工作，工作业绩突出，能够主【zhǔ】持完【wán】成本专业领【lǐng】域重大项【xiàng】目，解决重大疑难问题，取得了【le】显著的经济【jì】效【xiào】益和社会效益。在本专【zhuān】业【yè】领域具有较高的知名度和影响力，在突破关【guān】键【jiàn】核心技术自主创【chuàng】新方面有突出【chū】贡献【xiàn】，发挥了【le】较强【qiáng】的引【yǐn】领和示范作用。能够【gòu】指导下级技术人员完【wán】成复杂的【de】技术难题，在培养中青年学术技术骨干【gàn】方面做出突出贡【gòng】献。正高级工程师(正高级【jí】检查员)还应具有较强的学【xué】术研究能力、创新能【néng】力和开阔的国际视野，掌握国际国内药品(医疗【liáo】器械、化妆品)监【jiān】管【guǎn】科【kē】学发展趋势，积【jī】极参与国际国内监督【dū】检查活【huó】动。在指导、培【péi】养中【zhōng】青【qīng】年【nián】学术技术【shù】骨【gǔ】干方面【miàn】做出突【tū】出【chū】贡【gòng】献，能【néng】够有效指【zhǐ】导高级工程师或【huò】研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用于从事食品、药【yào】品、化妆品、医【yī】疗器械、药品包装【zhuāng】材料的研【yán】制、生产【chǎn】、经【jīng】营、使用以及检验检【jiǎn】测、检查核查、技【jì】术审评、监测评价等工作的专业技术人员，并设置正【zhèng】高级工程师、正高级工程师(正高【gāo】级检查员)两【liǎng】类【lèi】职称，其【qí】中参评【píng】正高级工程师(正高级检查【chá】员)职称需依法取【qǔ】得药品【pǐn】检查【chá】员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入【rù】学【xué】习贯彻【chè】习近平新时代中国特色社会主义【yì】思想【xiǎng】，遵【zūn】守中华人民共和国【guó】宪【xiàn】法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以上学历或【huò】学【xué】士以上学【xué】位，取得高【gāo】级工程师职称后【hòu】，从事【shì】本【běn】专业【yè】技术工作满5年。技工【gōng】院校毕业【yè】生按【àn】照相对应学历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本专【zhuān】业【yè】市【shì】(厅)级【jí】以上科技计划项目、重点工程项【xiàng】目【mù】的【de】能力，或主【zhǔ】持完成省(部)级批准【zhǔn】的企业重大工程【chéng】项目的可【kě】行【háng】性研究报告、技术改造规【guī】划、生产技术【shù】方案的编制与实施。

(二【èr】)具备【bèi】主持制定【dìng】本专业国家【jiā】或省级技术标【biāo】准、规程、规范【fàn】的能力，或主持过国际高端质量体系【xì】认【rèn】证或产品注册【cè】工【gōng】作。

(三)具备主持完【wán】成【chéng】本专【zhuān】业国【guó】家【jiā】业务主管部门【mén】发【fā】起的新检验方法、补充检验标准、新产品(新【xīn】项目)审评【píng】、不良反应重点监测或安【ān】全性评价项目的能力【lì】。

(四)具备主持完成本【běn】专业国内领先水平的【de】新技术、新材【cái】料、新产品、新工艺的开发、设【shè】计能【néng】力。

(五)具备主【zhǔ】持【chí】新药【yào】、仿制药、医疗【liáo】机构制剂、医疗【liáo】器械等研发能力。

(六)具备主持本专业技术规范、指导原则、审评指南【nán】、检【jiǎn】查【chá】指南、管【guǎn】理办法【fǎ】等【děng】起草编制工作【zuò】能【néng】力。

(七)担【dān】任检查组长参加国家药品(医疗器【qì】械、化妆品)注册核查、飞行【háng】检查10次以上，或【huò】作为检查骨干参加国家【jiā】药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册核查【chá】、飞【fēi】行检查【chá】15次以上，或担任检查组长参加【jiā】省级药【yào】品【pǐn】(医疗【liáo】器械【xiè】、化妆品)注册、生产、经营环节现【xiàn】场检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省(部)级以上科学技术奖二等奖【jiǎng】1项以上或三等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准【zhǔn】，限额定人【rén】员【yuán】)，或获【huò】本专【zhuān】业【yè】市(厅)级科【kē】学技术【shù】奖一【yī】等奖2项以上(前3名)，或【huò】二等奖2项以【yǐ】上【shàng】(第1名)。

(二)参与本专业国家级【jí】(前7名【míng】)或主持省(部)级政【zhèng】府科技计划项目或重大战略性新【xīn】兴产业项目【mù】或重大技术改【gǎi】造【zào】项目，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政【zhèng】府主管部门科技计划项目或重大战略性新兴产业【yè】项目【mù】或重大技术改造项目，上【shàng】述【shù】各类【lèi】项目【mù】均需通【tōng】过验收【shōu】，整体技术水平【píng】达到同【tóng】行业【yè】国内领先水【shuǐ】平(附【fù】立项、验收或【huò】鉴定材料)。

(三)作为第一发明人【rén】获得【dé】本专【zhuān】业【yè】相关的【de】授权发明专利【lì】2项以上，其中1项转化实施，取得显著经【jīng】济【jì】和社【shè】会效益【yì】(以专【zhuān】利证书、转【zhuǎn】让协议和转化效【xiào】益证明为准)。

(四)主持制定【dìng】本专业国际、国【guó】家、行【háng】业【yè】标准【zhǔn】2项【xiàng】以上或地方标准4项以上，并【bìng】经相关【guān】主管部门审批发布(附证明【míng】材料)。

(五)参与(前2名)完成【chéng】本专【zhuān】业国家技术规范、指导原则、检查指南或【huò】管【guǎn】理办法等起草编制【zhì】2项【xiàng】以上，或【huò】主持完成本专业省级技术规【guī】范、指【zhǐ】导原则、审评指南、检查指南或管理办法等【děng】起草编制【zhì】3项以上，并经相关主管部【bù】门发【fā】布实施【shī】(附【fù】证明材料)。

(六)担任【rèn】检查组长在药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场检查【chá】或作为技【jì】术主审在技术审【shěn】评【píng】或监测评价中发现重大【dà】风险隐患5次以上，并【bìng】由行【háng】政监管部门采取重【chóng】大监管措施或做出行【háng】政处罚决定或做【zuò】出不予行政许可【kě】决【jué】定【dìng】的【de】(附【fù】证明材料);主持针对重大技术风险、产品安全【quán】风险隐【yǐn】患建立技【jì】术监督方【fāng】法3项以上，并获【huò】得省级以上行政监管部门【mén】批准实施的【de】(附证明材料【liào】)。

(七)独立或作为主要编著者(前3名【míng】)公开出版本专业【yè】著【zhe】作1部【bù】(个人撰写不少于10万字);或【huò】作为【wéi】第一【yī】作者在【zài】公开出版的核【hé】心期刊发表【biǎo】本专业【yè】论【lùn】文2篇以上;或以第一作者【zhě】在公开出版的【de】学术【shù】期刊【kān】发表本专业论文3篇【piān】以上，其【qí】中【zhōng】核心期刊1篇;或主持编写企业重大项目的【de】专项技术分析报告、可【kě】行【háng】性研究报告或规划报告5篇以上;或主【zhǔ】持编写高水【shuǐ】平药品(医疗器械、化【huà】妆品)的【de】技术审评或检查【chá】年度分【fèn】析报告3部以上(每部【bù】字数【shù】不【bú】少【shǎo】于5万字);或主【zhǔ】持编写本专业【yè】省【shěng】级以上检查员培训教材2部以上【shàng】(每部字数不【bú】少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业【yè】绩突出【chū】，做【zuò】出重要贡献【xiàn】的高级工程师，不具备【bèi】规定学【xué】历【lì】学位，符合现任职称规定年限要求【qiú】，由【yóu】2名以上具备正高级职称的同【tóng】行专【zhuān】家【jiā】推荐，或具备规定学历学【xué】位，取得现任职称2年以上，具备下【xià】列条件中的二条，可【kě】破格申报：

(一)获本专【zhuān】业国家科学技术奖1项【xiàng】以上(以奖励证书为准【zhǔn】前5名)，或【huò】获省(部【bù】)级科学技术奖一【yī】等奖【jiǎng】1项【xiàng】或二等奖2项以上【shàng】(以奖励证书为准前【qián】3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完【wán】成【chéng】的本专业有较高【gāo】学术价值【zhí】的专著1部【bù】(不少于15万字)，并【bìng】以第一作者在核心期【qī】刊发表本专业论【lùn】文4篇以上。

2.担任检查组长在【zài】药品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大风险隐患10次以【yǐ】上，并由【yóu】行【háng】政【zhèng】监管【guǎn】部门【mén】采【cǎi】取重大监管措施或做出行政处罚决定或做【zuò】出不【bú】予【yǔ】行政许可【kě】决定的(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省【shěng】是指行政【zhèng】划分的省、自治区、直辖市;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅)级【jí】：市是指【zhǐ】设【shè】区市，厅【tīng】是指省政府的厅、局【jú】、委、办等。

(三)年度考【kǎo】核【hé】：对取得大学【xué】本科以上【shàng】学历或学士以上学位【wèi】，取得高级【jí】工程师职称后，从事本专业技术工作满【mǎn】5年的专业【yè】技术人员，按照累【lèi】计【jì】5年【nián】考核均【jun1】合格以上掌握。

(四)学【xué】历【lì】是指教育【yù】部承【chéng】认的与所从【cóng】事的【de】食【shí】品【pǐn】、药品、医【yī】疗器【qì】械、化妆品【pǐn】工【gōng】作【zuò】相关或【huò】相近专【zhuān】业的学历【lì】。取得不同【tóng】专业学历(学位)，但其中一【yī】个学历(学位【wèi】)为本工程专业或【huò】相近专业【yè】的，其学历(学位)可按取得的最高学历(学位)认定。申报正高级工【gōng】程师(正高级检查员)职称，所学专【zhuān】业与本专业不一致的，除符合规定的晋升条件外【wài】，还须连【lián】续从【cóng】事本【běn】专业工作【zuò】满10年。非【fēi】全日【rì】制学历与全日制学历、职【zhí】业院校毕业生【shēng】与同层次普通学校毕业生同【tóng】等待遇【yù】。技【jì】工院校中级工班、高级工班、预备技师(技师)班毕业【yè】，可【kě】分【fèn】别按【àn】照中【zhōng】专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指【zhǐ】国务院、省(市)人民政【zhèng】府【fǔ】、国务院【yuàn】所属部委、省政府【fǔ】所属厅局设【shè】立的专业评奖【jiǎng】，省【shěng】、(市)人民政府、国【guó】务院所属部委、省政府【fǔ】所属厅局设立的专业评奖，及省职【zhí】改【gǎi】办认定的其他市【shì】(厅)级【jí】科技奖，是对专业技术人【rén】员在【zài】科学研究成果和业务工作【zuò】方面突【tū】出业绩和创新性的肯定。奖励的级别分【fèn】为国家【jiā】级【jí】、省(部)级和市【shì】(厅)级。

(六【liù】)本专【zhuān】业【yè】国家级奖项指国务院设立颁发的国家科【kē】学技术奖，省(部【bù】)级【jí】奖项指由省【shěng】级人民政府、国【guó】务院【yuàn】所属部委设立颁发的科学【xué】技术奖，市【shì】(厅)级奖项指由市【shì】级人【rén】民政府、省政府所属厅局【jú】设立颁发的科学技术奖，不【bú】包括论文奖【jiǎng】、征文【wén】奖等。

(七)项目按【àn】级别分为国家【jiā】级、省(部【bù】)级及市(厅)级;按来源【yuán】分【fèn】为下达项目和合同项目。国家、省【shěng】(部)、市(厅)下达的项【xiàng】目一般分为三种【zhǒng】：重大项目、重点【diǎn】项目、一【yī】般项目，在项目任【rèn】务【wù】书中会有明确【què】说明【míng】;合同项【xiàng】目【mù】的分类【lèi】，参照有关行业【yè】技术标准、规范和规定，根【gēn】据其相【xiàng】当【dāng】规模【mó】与技术复杂程度比照执【zhí】行，并【bìng】在主管部门进行备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下【xià】列【liè】情【qíng】形：①存【cún】在严重偏离【lí】生产质量管理规范【fàn】，可能【néng】对【duì】产品质量带来严【yán】重【chóng】风险或者可能【néng】对【duì】使用者造成危【wēi】害;②发现【xiàn】严重缺陷或者多项关联主要缺陷，表明质量管理【lǐ】体系中某一系统不【bú】能有效【xiào】运行;③发现存在技【jì】术要求或技【jì】术【shù】规范规定之外，或发现技术要求、研发资料中【zhōng】存在严重【chóng】技术缺陷、或者多项关【guān】联主【zhǔ】要【yào】技术缺陷、新的【de】制假造假【jiǎ】技术【shù】手段【duàn】等可能对产品质【zhì】量带来严重风【fēng】险或【huò】者可能对使用者造成危害的问题或隐【yǐn】患;④编造记录和数据【jù】，存【cún】在严重的数据可靠性问题;

⑤存【cún】在区域【yù】性【xìng】风【fēng】险造成【chéng】不良社会【huì】影响。重大监管措施是指以下情形：①暂【zàn】停生产、进口、销售、使【shǐ】用【yòng】;②责令停【tíng】产停【tíng】业整顿;③取消备案资格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通过注【zhù】册质量【liàng】管理体系核查【chá】等【děng】情形。

(十)成【chéng】果【guǒ】推广转化取得显著经济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造、专【zhuān】利等推广应【yīng】用【yòng】中，取得的经济效益连【lián】续两年占该【gāi】企业利【lì】税总额(400万元以上)30%以上;成果【guǒ】推广转化【huà】取得较好经济效【xiào】益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两【liǎng】年【nián】占该企业利税总【zǒng】额(400万元【yuán】以上)20%以上;成果【guǒ】推【tuī】广转化取得一定经济【jì】效益，指【zhǐ】在【zài】技术发明、创【chuàng】新【xīn】、改造、专利等【děng】推广应【yīng】用中，取得的【de】经济效益连【lián】续两【liǎng】年占该企业【yè】利税总额(400万元以【yǐ】上)10%以上【shàng】。

(十【shí】一【yī】)公开【kāi】出版的著作指【zhǐ】具有ISBN书号的学术著作【zuò】，是【shì】指作者【zhě】在某一学【xué】科领域【yù】内从事多年系统深入的研【yán】究，撰写的在理论上有重【chóng】要意义【yì】或实验上有【yǒu】重大发现的【de】学【xué】术研究成果，不包括编著、编译【yì】。公开出版的学术期刊是指经国家新闻【wén】出版部门批准，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和CN刊【kān】号的正式学术期刊(不包括电子出版物)。核心期刊是【shì】指【zhǐ】北【běi】京大学【xué】编制的【de】“中【zhōng】文核心期刊要目总【zǒng】览【lǎn】”、中国【guó】科学技术信息研【yán】究所编制的“中国科技核心期刊”、中【zhōng】国【guó】科学院编制的《中国科学引文数据【jù】库【kù】》(CSCD)收录的【de】期【qī】刊及。论【lùn】文应通过“万方数【shù】据资【zī】源系统、中国知网、重【chóng】庆维【wéi】普中文【wén】科技【jì】期刊数据库【kù】”等主流数据库进行论文【wén】信息的检索，不含增刊、特刊、专刊、专【zhuān】辑、论文【wén】集及【jí】电子【zǐ】刊物。

(十二)在“三【sān】、专【zhuān】业【yè】技术工作经历【lì】(能力)条件”中【zhōng】，同一【yī】事项若同时符【fú】合【hé】条件中几【jǐ】个【gè】条款，仅认可【kě】其满足最【zuì】前面的一个条款，不累计;在“四、业绩【jì】成果条件”中，同一事项若【ruò】同时符合条件中几个条【tiáo】款，仅认可其满足最前面的一个条款，不【bú】累计。