职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正【zhèng】高级工程师【shī】要以习【xí】近平新【xīn】时代中国特【tè】色社会主义思【sī】想为【wéi】指【zhǐ】导，深刻【kè】领【lǐng】悟“两个确立”的决定【dìng】性【xìng】意义，树牢“四个意【yì】识”、坚定“四个自信”、坚决【jué】做到“两【liǎng】个维护”。具有全面【miàn】系统的【de】专业理【lǐ】论、技【jì】术知识【shí】，熟练掌握【wò】本专【zhuān】业相关的法律、法规、规章、标准和技术规范，掌握本【běn】专业国内外技术【shù】发展动态，具【jù】有引【yǐn】领【lǐng】本专业前【qián】沿技术不断应用发展的【de】能力，在相关领域取得较【jiào】高价值的【de】创【chuàng】新性研究成果，推动了本专业技【jì】术发展。长期在【zài】本【běn】专【zhuān】业【yè】一线【xiàn】工作，工作业绩突出，能够主持完成本专业领域重大项目，解【jiě】决重大疑难问【wèn】题，取得了显著的经济【jì】效益和社【shè】会效益【yì】。在本专业【yè】领域具有较高【gāo】的知名度和影响力，在突破关键核心技术自主创【chuàng】新【xīn】方面有突【tū】出贡献，发挥了【le】较强的引领和示范作用。能够指导下级技术人【rén】员【yuán】完成复杂的【de】技术【shù】难【nán】题【tí】，在【zài】培养中青年学术技术【shù】骨干方【fāng】面【miàn】做出突出贡献。正【zhèng】高级【jí】工【gōng】程师(正【zhèng】高【gāo】级检查【chá】员【yuán】)还应具有较强的学【xué】术【shù】研究能力、创【chuàng】新【xīn】能力和开【kāi】阔的国际视野，掌握国际国内药品(医疗器【qì】械、化妆品)监【jiān】管科学【xué】发展【zhǎn】趋势，积【jī】极参【cān】与国【guó】际国内监督检查活动。在指导、培养中青年学术技术骨干方【fāng】面做出突出贡献，能够有效指导高级工程师【shī】或研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适【shì】用于从事食品【pǐn】、药品【pǐn】、化妆品、医疗器械【xiè】、药品包【bāo】装【zhuāng】材料的【de】研制、生产、经【jīng】营、使用以【yǐ】及检验检测、检查【chá】核查、技术审评、监测评价等工【gōng】作的专【zhuān】业技术【shù】人员，并设置正高级工程师、正高级【jí】工程师(正【zhèng】高级检查员)两类职称【chēng】，其中参评【píng】正高级【jí】工【gōng】程师(正高级检查【chá】员)职称需依法取得药【yào】品【pǐn】检查员资格。

二、基本条件

(一)深【shēn】入学【xué】习贯彻习近平新【xīn】时代中国特色社【shè】会主义思想，遵守中华人民共和国宪【xiàn】法【fǎ】和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大学本科以上学历或学士以上学位，取得【dé】高【gāo】级【jí】工程师职【zhí】称后，从事本专业【yè】技术工作满5年。技工【gōng】院【yuàn】校毕业生按照相对【duì】应【yīng】学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一【yī】)具备【bèi】主持【chí】本专业市(厅)级以上科技计划项目、重点【diǎn】工程项目的能【néng】力，或主持完成【chéng】省(部)级批准的企业【yè】重大工程项目的可行性【xìng】研究报【bào】告、技术改【gǎi】造规划、生产技术【shù】方【fāng】案的编【biān】制【zhì】与【yǔ】实【shí】施。

(二【èr】)具【jù】备主持制【zhì】定本专业国家或省级技术标准、规程【chéng】、规范的【de】能【néng】力【lì】，或主持过国际高端质【zhì】量体系认证或产品注册工作。

(三)具备主持完【wán】成本专业国家业务【wù】主管部门发【fā】起的【de】新检【jiǎn】验【yàn】方【fāng】法【fǎ】、补充检验标准【zhǔn】、新【xīn】产品(新项目)审评【píng】、不良反应重【chóng】点监测或安全性评价项目的能力。

(四)具备主持完【wán】成本专业国【guó】内领【lǐng】先【xiān】水平的新技术、新材【cái】料、新产【chǎn】品【pǐn】、新工艺的开发、设计能力【lì】。

(五【wǔ】)具备主持新药、仿制药、医【yī】疗机构制剂、医【yī】疗器械等【děng】研发能力。

(六)具备主持本专【zhuān】业【yè】技术规范【fàn】、指导原则、审评指【zhǐ】南、检【jiǎn】查指南、管理办法等起【qǐ】草编制工作能力。

(七)担任检查组长参加国家药【yào】品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)注册核查、飞行检查【chá】10次【cì】以上，或作【zuò】为检查骨干参加【jiā】国家【jiā】药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查15次以上，或【huò】担任检查组长参加【jiā】省级药【yào】品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆【zhuāng】品)注册【cè】、生产、经【jīng】营环【huán】节现场检查【chá】25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省【shěng】(部)级以【yǐ】上【shàng】科学技术奖二【èr】等【děng】奖【jiǎng】1项以上或三【sān】等奖【jiǎng】2项以上(以奖励证书为准，限额定人员)，或获本【běn】专业市(厅)级【jí】科学【xué】技术奖一等奖2项以上(前3名)，或二等奖2项以上(第1名【míng】)。

(二)参与【yǔ】本专业国家【jiā】级(前【qián】7名)或主【zhǔ】持省(部)级政府科技计划项目【mù】或重大战略性【xìng】新兴产业【yè】项目或重大技【jì】术改【gǎi】造【zào】项目【mù】，或主持完成2项以【yǐ】上本专业市(厅【tīng】)级政府主管部门科技计【jì】划项目或重大战略【luè】性新兴产业项目或重大技【jì】术【shù】改造项目，上述各类项【xiàng】目均需通过验收【shōu】，整体技【jì】术水平达到同行业国【guó】内【nèi】领先水平(附立项、验收或鉴定材【cái】料)。

(三)作为第【dì】一发明【míng】人获得本专业相关的授权发【fā】明【míng】专利2项以上，其中1项【xiàng】转化实【shí】施，取得显著经济和社会效益(以专利【lì】证书、转让协议和转【zhuǎn】化效益【yì】证明【míng】为准)。

(四)主持制定本专业【yè】国【guó】际、国家、行业【yè】标准【zhǔn】2项以上或地方标准4项以上，并经相关主管【guǎn】部【bù】门审批发【fā】布(附证明材料【liào】)。

(五)参与(前2名)完成本【běn】专【zhuān】业国家技术【shù】规范、指【zhǐ】导原则、检查指南或管理办法【fǎ】等起草【cǎo】编制2项以上，或主持完成【chéng】本专业省级技术规范【fàn】、指导原【yuán】则、审评指南、检查指南【nán】或管理办【bàn】法等起草编【biān】制3项以上【shàng】，并【bìng】经相【xiàng】关【guān】主管部【bù】门发【fā】布实施(附证明材料)。

(六【liù】)担任检查组【zǔ】长在药品(医疗器械、化【huà】妆品)现场检【jiǎn】查或【huò】作为技术主审在技术审评或监测评价中发现【xiàn】重大风【fēng】险隐【yǐn】患5次以上，并由【yóu】行【háng】政【zhèng】监管部【bù】门采取重大监管措施或做出行政处罚决定或【huò】做【zuò】出不予行政许可决定的(附证【zhèng】明材料);主持针对重大【dà】技术【shù】风险、产【chǎn】品【pǐn】安【ān】全【quán】风【fēng】险隐患【huàn】建立技术监【jiān】督方法3项以上，并【bìng】获得省级以上行政监【jiān】管部门批准实施的(附证明材料)。

(七【qī】)独立或作为主要编【biān】著者(前3名)公开出版本专业著作1部(个人撰写不少于10万字);或作为第【dì】一【yī】作者在公【gōng】开出版【bǎn】的核心【xīn】期刊发表本专【zhuān】业论文2篇以上;或以第一作【zuò】者在公【gōng】开出版的学术期刊发表【biǎo】本专业论文3篇以上，其中【zhōng】核心【xīn】期刊1篇;或主持编写企业重【chóng】大项目的专项技术【shù】分析报告【gào】、可【kě】行性研究【jiū】报告或规划【huá】报告5篇【piān】以【yǐ】上;或主持编写【xiě】高水【shuǐ】平【píng】药品(医疗器【qì】械、化【huà】妆品)的技【jì】术审评或检查年度【dù】分析报告【gào】3部以【yǐ】上(每部字【zì】数不【bú】少于5万字);或主持编写【xiě】本专业【yè】省级以【yǐ】上【shàng】检查员培训教材2部以上(每部字【zì】数【shù】不【bú】少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对【duì】业绩突出【chū】，做出【chū】重要贡献的【de】高级工程师，不具备规【guī】定学【xué】历学位，符合现【xiàn】任职称规定年限要求，由2名以上具备正高【gāo】级职称的同行专家【jiā】推荐，或具备规定【dìng】学历学位，取得【dé】现任职称2年以上，具【jù】备【bèi】下【xià】列条件中的二条，可破【pò】格申报：

(一)获本专业国【guó】家科学技术奖1项以上【shàng】(以奖励证【zhèng】书为准前5名)，或【huò】获省【shěng】(部)级科学技术【shù】奖一等【děng】奖【jiǎng】1项【xiàng】或二【èr】等奖2项以上(以奖励证书为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独【dú】立完成的本【běn】专【zhuān】业有较高学术价值的专著【zhe】1部【bù】(不少于15万字)，并【bìng】以第一作者【zhě】在核心期【qī】刊发【fā】表本专【zhuān】业论文4篇以上。

2.担任检查组【zǔ】长在药品(医【yī】疗器【qì】械、化【huà】妆【zhuāng】品【pǐn】)现场检查中发现【xiàn】重【chóng】大风险隐患【huàn】10次以上，并由行政监【jiān】管部【bù】门采取重大监管措施或【huò】做出行政处罚决定或做出不予行政许可决定【dìng】的(附证【zhèng】明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省【shěng】(部)级【jí】：省是指行政【zhèng】划分的省【shěng】、自治区【qū】、直辖市;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅)级：市是指设区市，厅【tīng】是【shì】指省政府的厅【tīng】、局、委【wěi】、办等【děng】。

(三)年度考核：对取得大【dà】学本科【kē】以上学历【lì】或【huò】学士以上学位，取得高级工程【chéng】师职【zhí】称【chēng】后，从事本专【zhuān】业【yè】技术【shù】工作满5年的专业技术人员，按照累【lèi】计5年考【kǎo】核均合格以上掌握。

(四)学【xué】历是指教育部承【chéng】认【rèn】的与所从事【shì】的食品、药品、医疗【liáo】器械、化妆【zhuāng】品工作相关或【huò】相近【jìn】专业的学历。取得不同专业学历(学位)，但【dàn】其中一个学历(学位)为本【běn】工【gōng】程专业或相近专业的，其学历(学位)可按【àn】取得的最高学历(学位)认定。申报正高级工程师(正高级检【jiǎn】查员)职【zhí】称，所【suǒ】学【xué】专业与本专业不【bú】一【yī】致的，除符合规定的晋升条件外，还须连续从事【shì】本【běn】专业工作满10年。非全日制学历与全【quán】日制学【xué】历【lì】、职业院校【xiào】毕业生与同【tóng】层次普【pǔ】通【tōng】学校毕业【yè】生同【tóng】等待【dài】遇。技工院校【xiào】中级工【gōng】班、高级工班【bān】、预【yù】备【bèi】技【jì】师【shī】(技师)班【bān】毕业，可【kě】分别按照【zhào】中专【zhuān】、大专、本科学历申报职称。

(五)科【kē】学技术奖是指国务院、省(市)人民政府、国务院所【suǒ】属部委【wěi】、省政府所【suǒ】属厅局【jú】设立【lì】的【de】专业评奖【jiǎng】，省【shěng】、(市)人【rén】民政府、国务院所属部委、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业评【píng】奖，及省【shěng】职改办【bàn】认定的其他市(厅【tīng】)级科技【jì】奖，是【shì】对【duì】专业技术【shù】人员在【zài】科学【xué】研究成果和业【yè】务工作方面突【tū】出业【yè】绩和创新性的【de】肯定。奖励的级别分为国家级、省(部)级和市(厅【tīng】)级。

(六【liù】)本专业国家级奖项指国务院设【shè】立颁发的【de】国【guó】家科学技【jì】术奖，省【shěng】(部【bù】)级【jí】奖项指由省【shěng】级人【rén】民政府、国务院所属【shǔ】部委设立颁发的科【kē】学技术奖，市(厅)级奖【jiǎng】项指由市级人民政府、省政【zhèng】府所属厅局设立颁发的科学技术奖，不包【bāo】括论文奖【jiǎng】、征文奖等。

(七)项目按【àn】级别分为国家级、省(部)级及市(厅)级;按【àn】来源分为下达项【xiàng】目和合同【tóng】项目。国家【jiā】、省(部)、市(厅)下【xià】达的项目一【yī】般分为三种：重大项【xiàng】目【mù】、重【chóng】点【diǎn】项目、一般项目，在【zài】项目任务【wù】书中【zhōng】会【huì】有明确说明;合同项目【mù】的【de】分类，参照有关【guān】行业技【jì】术标【biāo】准、规范【fàn】和规定，根据其相当规模【mó】与技术复杂【zá】程度比照执行，并在主管部门进行备案登【dēng】记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是【shì】指下列情形：①存【cún】在严重偏离生【shēng】产质量管理规范【fàn】，可能【néng】对产【chǎn】品质【zhì】量【liàng】带来严重风险或者可能对使用者【zhě】造成危害【hài】;②发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷【xiàn】，表明质量管理体系【xì】中某一系统不能有【yǒu】效运行;③发现存在技术要【yào】求或技术规范规定之外【wài】，或发现技术要求、研发资【zī】料中存在严【yán】重技术缺陷、或者多项【xiàng】关联主【zhǔ】要技术缺陷、新的【de】制假造假技术手【shǒu】段等可能对产品质量【liàng】带来严重【chóng】风险或者【zhě】可能对使用【yòng】者造成【chéng】危害的问题或隐患;④编造记【jì】录【lù】和数【shù】据，存在【zài】严【yán】重的数【shù】据可靠性【xìng】问题【tí】;

⑤存在【zài】区域【yù】性风险造【zào】成不良社会影响。重大监管措施是【shì】指以下情【qíng】形：①暂停生产【chǎn】、进【jìn】口、销【xiāo】售、使用;②责令停产停【tíng】业整顿;③取【qǔ】消备案资【zī】格;④吊销【xiāo】生产、经营许可证;⑤不予通过注【zhù】册质量管理体系核查等情【qíng】形【xíng】。

(十)成【chéng】果【guǒ】推【tuī】广转【zhuǎn】化取得显【xiǎn】著经济效益【yì】，指在技术【shù】发明、创新、改【gǎi】造、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益连续两年占该企业利税总额(400万元以上)30%以【yǐ】上;成果推【tuī】广转【zhuǎn】化【huà】取【qǔ】得较好经济【jì】效益【yì】，指【zhǐ】在技术发明、创新、改造【zào】、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益【yì】连续【xù】两年占该企业利税总额【é】(400万【wàn】元以上【shàng】)20%以【yǐ】上;成【chéng】果推广转化【huà】取得一定经济效益，指在技术发【fā】明、创新、改造【zào】、专【zhuān】利等推广应用中，取得的经济效益连续两年占该企【qǐ】业利【lì】税总额(400万元以上)10%以上。

(十一)公开【kāi】出版的著作指具有【yǒu】ISBN书号的【de】学术【shù】著作，是【shì】指作者在某一学科领域内从事多年系统深入【rù】的研究，撰写的【de】在理【lǐ】论上有重要意义或实验上有重【chóng】大发现的【de】学术【shù】研【yán】究【jiū】成果，不包括编著【zhe】、编译。公【gōng】开出版【bǎn】的学术期【qī】刊【kān】是指【zhǐ】经国家【jiā】新闻出版部【bù】门批【pī】准，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊(不包括电子【zǐ】出版【bǎn】物)。核心【xīn】期刊是指北京大【dà】学编【biān】制的“中文核心【xīn】期刊要目总览”、中国科学技【jì】术信息【xī】研究所编制【zhì】的“中国科技核【hé】心期刊【kān】”、中国科学院编制的《中国【guó】科学【xué】引文数据库》(CSCD)收录的期刊及。论文应【yīng】通过【guò】“万方数据资源系统【tǒng】、中【zhōng】国知网、重庆维普中文科技期刊数据【jù】库”等主流数据库进行论文信息【xī】的【de】检索，不含【hán】增【zēng】刊、特刊、专刊、专辑、论文集及【jí】电【diàn】子刊物。

(十二)在“三【sān】、专业技【jì】术工作经【jīng】历【lì】(能力)条【tiáo】件”中【zhōng】，同一事项若同时符合条件【jiàn】中几个条款，仅认可其满【mǎn】足最【zuì】前面的【de】一个【gè】条款，不累计;在【zài】“四【sì】、业绩成果条件”中，同一事项若同【tóng】时符合条件中几个【gè】条款，仅认可其满足【zú】最前面的一个条款，不累计。