职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药【yào】品工程专业正高级【jí】工程师要以习近平新时代中国特色社会主义【yì】思【sī】想为指导【dǎo】，深【shēn】刻领悟“两个确立”的【de】决定性【xìng】意义，树牢【láo】“四个意【yì】识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个维护【hù】”。具有全【quán】面系统的专业理论、技术知识，熟【shú】练【liàn】掌握本专业【yè】相关的法【fǎ】律、法规、规【guī】章、标准和技术【shù】规范，掌握本专【zhuān】业国内外【wài】技术发展动态，具【jù】有【yǒu】引领本专业前沿技术不断应用【yòng】发【fā】展的能力，在【zài】相关领域取【qǔ】得较高价值的创新性研究成果，推动了【le】本专业技术发展【zhǎn】。长期【qī】在本专业一线工作，工作业绩突出，能够主【zhǔ】持完【wán】成本专【zhuān】业领域【yù】重大项【xiàng】目，解【jiě】决重大疑难问题，取得了显著的经济效益【yì】和社会效益。在本专业领域具有较高的知名【míng】度和影响力，在突破关【guān】键核心【xīn】技术【shù】自主创新方【fāng】面有突出【chū】贡献，发挥了较强的【de】引领和示范作【zuò】用。能【néng】够指【zhǐ】导下级技术人【rén】员完成复杂的技术难题【tí】，在培养【yǎng】中青【qīng】年学【xué】术技术骨干方面做出突出【chū】贡献。正高级工程【chéng】师(正【zhèng】高【gāo】级检查员)还【hái】应具有较强【qiáng】的学术研究【jiū】能力、创新【xīn】能力和开阔的【de】国际视【shì】野，掌握国际国内药【yào】品(医疗器械、化妆品)监管【guǎn】科学发展趋【qū】势，积【jī】极参与国际国内监督检查活【huó】动。在指导、培【péi】养【yǎng】中【zhōng】青年【nián】学术技术骨干方面做出突出贡献，能够有效指导高级工程师【shī】或研究生【shēng】的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适用于从事【shì】食【shí】品、药【yào】品、化【huà】妆品【pǐn】、医疗器械、药【yào】品包【bāo】装材【cái】料的研制、生产、经营、使用【yòng】以及【jí】检验检测、检查核查、技术【shù】审评、监【jiān】测【cè】评价等【děng】工作【zuò】的专业技术人员，并设【shè】置【zhì】正高级【jí】工程师、正高级工程师(正高级检【jiǎn】查员)两类职称，其中参评正高级工程【chéng】师【shī】(正高级检查【chá】员)职称需依法取【qǔ】得药【yào】品检查员资格。

二、基本条件

(一)深【shēn】入学习【xí】贯【guàn】彻习近平【píng】新时代中【zhōng】国特色【sè】社会主【zhǔ】义思想【xiǎng】，遵守中华人民共和国宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以上学历或【huò】学【xué】士【shì】以上【shàng】学位，取【qǔ】得高级工程师职称后，从事本专业技【jì】术工作满5年。技【jì】工院校毕【bì】业生按照【zhào】相对应学历申报【bào】。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专【zhuān】业市(厅)级以上科【kē】技计划项【xiàng】目、重点工程【chéng】项【xiàng】目【mù】的能力，或主持完成省(部【bù】)级批【pī】准的企【qǐ】业重大工【gōng】程【chéng】项【xiàng】目的可行性研【yán】究报告、技术改造规划、生产技术方案【àn】的编制与实【shí】施。

(二)具备主持制定本专【zhuān】业国家或省级技术【shù】标【biāo】准【zhǔn】、规程、规范【fàn】的能力，或【huò】主【zhǔ】持【chí】过国际高【gāo】端质量体系认证或产品注册工作。

(三)具备主持完【wán】成本专业【yè】国家业务主管部门【mén】发起【qǐ】的新检验方法、补充检验标【biāo】准、新【xīn】产品(新【xīn】项目【mù】)审评【píng】、不良【liáng】反应重点监测或安全性评价项目的能力。

(四【sì】)具备【bèi】主持完成本专业国内【nèi】领先水平的【de】新【xīn】技术、新材【cái】料、新产品、新工艺的开【kāi】发、设计能力。

(五【wǔ】)具备主持新药、仿制药、医疗机构制剂、医疗器【qì】械等【děng】研【yán】发能力。

(六)具备主持本专业技【jì】术规范、指导原则、审评【píng】指南、检【jiǎn】查指南、管理办【bàn】法等起草编制工作能【néng】力【lì】。

(七)担【dān】任检查组【zǔ】长参【cān】加国家药品(医疗【liáo】器械、化妆【zhuāng】品)注【zhù】册核查、飞行【háng】检查10次以上，或作为检查骨干【gàn】参加国【guó】家药品(医疗器械、化妆品)注册核【hé】查、飞【fēi】行检查15次以上，或【huò】担任检查组长参加省级药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆品)注【zhù】册、生产【chǎn】、经营环节现场检查25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本【běn】专业省(部)级以上科【kē】学技术【shù】奖二等【děng】奖1项以上或【huò】三等奖2项以上(以奖励证书为准，限【xiàn】额定人员)，或获本专业市(厅)级【jí】科【kē】学【xué】技术奖【jiǎng】一等奖2项以上(前3名)，或二等【děng】奖2项以【yǐ】上(第1名)。

(二)参与【yǔ】本专业国家级(前7名)或主持省【shěng】(部)级【jí】政府科技计划项目或重大战略【luè】性新兴产【chǎn】业项目或重大【dà】技【jì】术改造【zào】项【xiàng】目，或主持【chí】完成2项以【yǐ】上【shàng】本专【zhuān】业市(厅)级政府主管【guǎn】部门科技计【jì】划项目或重大战【zhàn】略性新兴产【chǎn】业项目或重大技术改造项【xiàng】目，上述各类项目均【jun1】需通过验收，整体技术水平达到同行【háng】业【yè】国内领先【xiān】水平【píng】(附立项【xiàng】、验【yàn】收或鉴定材料)。

(三【sān】)作为第一发明人获得本专业相关的授权发明专利2项以上，其中【zhōng】1项转化【huà】实施，取得【dé】显著经【jīng】济和社会效【xiào】益(以【yǐ】专【zhuān】利证书【shū】、转让协议和转化效益证明为【wéi】准【zhǔn】)。

(四)主【zhǔ】持制定本专业国【guó】际、国家【jiā】、行业标【biāo】准2项【xiàng】以上或地方标准4项以上，并经【jīng】相关主管部门审批【pī】发布(附证明材【cái】料)。

(五【wǔ】)参与(前【qián】2名【míng】)完成本专业国【guó】家技术【shù】规范、指导原则、检查指南或管【guǎn】理办法等起草【cǎo】编制2项以上，或主持完成本专业省级技术规【guī】范、指导原【yuán】则、审评指南、检查指【zhǐ】南或管理办法【fǎ】等起草【cǎo】编【biān】制【zhì】3项以上，并经相关主管部【bù】门发布【bù】实施【shī】(附证明材料)。

(六【liù】)担【dān】任检查组长在药【yào】品(医疗器械、化妆品)现场【chǎng】检查或作为技术主审在技术审【shěn】评或监【jiān】测评价中发现重大【dà】风险隐患5次以上【shàng】，并由【yóu】行政监管部门【mén】采取【qǔ】重大监管【guǎn】措【cuò】施或做【zuò】出【chū】行政处罚决【jué】定或做出不予行政许可【kě】决定的(附证明材料);主持【chí】针对重【chóng】大技术风险、产品安【ān】全【quán】风险隐患建立技术监督方法3项以上【shàng】，并获得省【shěng】级以上【shàng】行政监【jiān】管部门批准实施的(附证明材料【liào】)。

(七)独立或作为主要编著者【zhě】(前【qián】3名)公开出版本【běn】专业著作1部【bù】(个人撰写不少于10万字);或作为第一作者在【zài】公开出版的核心【xīn】期刊发表本【běn】专业论文2篇以上;或【huò】以【yǐ】第【dì】一【yī】作【zuò】者在公开出版的学术期刊【kān】发表本专业论文3篇以上【shàng】，其中核【hé】心期【qī】刊【kān】1篇【piān】;或主【zhǔ】持【chí】编写企业重大项目的专项技术分析【xī】报告、可【kě】行性研究报告或规划报告【gào】5篇以上;或主持编写高水【shuǐ】平药品(医疗器械、化妆品)的技【jì】术【shù】审评或检【jiǎn】查年度分析报告3部以上(每部字数不【bú】少【shǎo】于【yú】5万字【zì】);或主持编【biān】写本专【zhuān】业省级以上【shàng】检查员培训教材2部以上(每部字数不少于10万字【zì】)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要【yào】贡献的高级工程【chéng】师，不具备规定【dìng】学历学位【wèi】，符合现任职称规定【dìng】年限要求【qiú】，由2名以上具备正高【gāo】级职称的同行专家推荐【jiàn】，或具【jù】备规【guī】定学【xué】历学位，取得现任职称2年以上【shàng】，具【jù】备下列条件中的二【èr】条，可破【pò】格申报：

(一)获本专业国家【jiā】科学技术【shù】奖1项【xiàng】以上(以奖励证书【shū】为【wéi】准前5名)，或获省(部)级科学技术奖【jiǎng】一【yī】等奖1项或二等奖2项以上(以奖【jiǎng】励【lì】证【zhèng】书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本【běn】专业有较【jiào】高学【xué】术价值的专著1部(不少于15万字【zì】)，并以第一作者在核【hé】心期刊发表本专【zhuān】业论文【wén】4篇以上。

2.担任检查组长在药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)现场检查中发现重大风险【xiǎn】隐患10次以上，并由行政监管【guǎn】部【bù】门采取重大监管措施或做出【chū】行政处罚决定或【huò】做【zuò】出不予行政许可【kě】决定【dìng】的【de】(附证【zhèng】明材料【liào】)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行【háng】政【zhèng】划【huá】分【fèn】的省、自治区、直辖市;部是指国务院【yuàn】的部、委、总局等。市(厅)级：市是指设【shè】区市，厅是指省【shěng】政府【fǔ】的【de】厅【tīng】、局、委、办等。

(三)年度考核：对取得【dé】大【dà】学本科以上学历或学【xué】士以【yǐ】上学位，取【qǔ】得【dé】高级【jí】工程师职【zhí】称后，从事本专【zhuān】业技【jì】术工作满5年的专业技术人员，按照累【lèi】计5年考核均合格以【yǐ】上掌握。

(四)学历是指【zhǐ】教育部【bù】承认的与所从事的食品、药【yào】品、医【yī】疗器【qì】械、化妆品工作相关或相近专业的【de】学【xué】历。取得不同【tóng】专业学历(学【xué】位)，但其中一【yī】个学历(学位【wèi】)为本工程专业或相近专业的，其【qí】学历(学位)可【kě】按取得的最高学【xué】历【lì】(学位)认【rèn】定【dìng】。申【shēn】报正高【gāo】级工程师(正高【gāo】级检查员【yuán】)职【zhí】称，所【suǒ】学专业与本专业不【bú】一【yī】致的，除符合规定的晋【jìn】升【shēng】条件外，还【hái】须连【lián】续从事本专业工【gōng】作满10年。非全日制学【xué】历与全【quán】日制学历、职【zhí】业院校毕业生与同层次普通学校毕业生同等待遇。技工院【yuàn】校中级工班、高【gāo】级工班、预【yù】备技师(技师)班毕【bì】业，可分【fèn】别【bié】按照中专【zhuān】、大专、本科学【xué】历申报职称。

(五)科学技术奖是【shì】指国务院、省(市)人民政府、国务院所属部委、省政府所属厅局【jú】设立的专【zhuān】业评奖，省、(市【shì】)人民政【zhèng】府【fǔ】、国【guó】务院所属部委【wěi】、省政【zhèng】府所属厅【tīng】局设立的专业评奖，及省职【zhí】改办认定的【de】其他市(厅【tīng】)级【jí】科技奖，是对专业【yè】技术人【rén】员在科学研究【jiū】成【chéng】果和业务工作方面突出业绩【jì】和【hé】创【chuàng】新【xīn】性【xìng】的肯【kěn】定。奖【jiǎng】励的级别【bié】分为国家级、省(部)级和市(厅)级。

(六【liù】)本【běn】专业国家级奖项指国务院设立【lì】颁【bān】发的国家【jiā】科学技术奖，省(部)级奖项指由省级人民政【zhèng】府、国【guó】务院所属部委设立颁发的科【kē】学技术奖【jiǎng】，市【shì】(厅)级奖项指【zhǐ】由市【shì】级人民政府、省【shěng】政府所属厅局【jú】设立颁发的科学技术奖，不包括论文【wén】奖、征文【wén】奖等【děng】。

(七)项目按级别分为国【guó】家级、省【shěng】(部【bù】)级及市(厅【tīng】)级;按来源【yuán】分为下达项目和【hé】合同项【xiàng】目。国家、省(部)、市(厅【tīng】)下达的项目一般分【fèn】为三种：重【chóng】大项目、重点项目【mù】、一般项【xiàng】目，在项目任务书中【zhōng】会【huì】有明确【què】说明;合同项【xiàng】目【mù】的分类，参照有关行业技术【shù】标【biāo】准、规范和【hé】规定，根据其相当规模与技术复杂程度比照【zhào】执行，并在主【zhǔ】管部【bù】门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下列情【qíng】形：①存在严重【chóng】偏离【lí】生产质量管【guǎn】理【lǐ】规范，可【kě】能【néng】对产品质量带【dài】来严重风【fēng】险或者可能对使用者【zhě】造成危【wēi】害;②发现严重缺陷或者多项关联【lián】主要缺【quē】陷，表【biǎo】明【míng】质量管【guǎn】理体系中某一系统不能有效【xiào】运行;③发现存在技术要求【qiú】或技【jì】术规范规定之外，或发【fā】现技术要求、研发资料中存在严重技术缺陷、或者【zhě】多【duō】项关【guān】联主要技【jì】术缺陷、新的制假造假技术【shù】手段等【děng】可【kě】能对【duì】产【chǎn】品质【zhì】量带来严重风险或【huò】者可能对使用者造成危害【hài】的问题或隐患;④编造记【jì】录和数据，存在【zài】严【yán】重的数据可【kě】靠性问题;

⑤存【cún】在【zài】区域性风险造成不良社【shè】会影响。重大监管措施【shī】是指以下情形：①暂停生产、进【jìn】口、销【xiāo】售、使用【yòng】;②责令停产停【tíng】业整顿;③取消【xiāo】备【bèi】案资【zī】格;④吊销生产、经营许【xǔ】可证;⑤不【bú】予【yǔ】通过注册质量管理体系核查等情形【xíng】。

(十)成果推广转化【huà】取得显著【zhe】经济效益，指【zhǐ】在技术发明、创【chuàng】新、改【gǎi】造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两年占该企业【yè】利税总额(400万元以上)30%以上;成果推【tuī】广转化【huà】取【qǔ】得较好经济效益【yì】，指在技术【shù】发明、创新【xīn】、改【gǎi】造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续【xù】两【liǎng】年占【zhàn】该【gāi】企业利税【shuì】总额【é】(400万元以上)20%以【yǐ】上;成果【guǒ】推广转化取得一定经济效益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经济【jì】效【xiào】益连续两【liǎng】年【nián】占该企业利税【shuì】总【zǒng】额(400万元以上)10%以上。

(十一)公开出版的【de】著作指【zhǐ】具有ISBN书号【hào】的学术著作【zuò】，是指作【zuò】者在某一学科【kē】领域内从【cóng】事多【duō】年系【xì】统深入的研【yán】究，撰写的在理论上有重要意义或实验上有重大【dà】发现的学术研究成果，不包括编著、编译。公开出【chū】版的学术期刊是指经国家新闻出版部门批准【zhǔn】，在我国境内【nèi】出版发行【háng】的具有【yǒu】ISSN刊号和【hé】CN刊号的正式【shì】学【xué】术期刊【kān】(不【bú】包括电子出【chū】版【bǎn】物)。核心期刊是指北【běi】京【jīng】大学编制【zhì】的【de】“中【zhōng】文【wén】核【hé】心期刊要目总览”、中国科学技术信息研究所编制的“中国科【kē】技核心期刊”、中国科学【xué】院编制的《中【zhōng】国【guó】科【kē】学引文数据库》(CSCD)收录的【de】期【qī】刊及。论文应通过“万【wàn】方【fāng】数据【jù】资源系【xì】统、中国知【zhī】网、重庆维普中文科【kē】技期刊数据库”等【děng】主流数据库进行论文信息的检索，不【bú】含【hán】增刊、特刊、专【zhuān】刊【kān】、专辑【jí】、论文集及电子刊【kān】物。

(十【shí】二)在“三、专业技术工【gōng】作经历(能力)条件”中，同一事项若同时符合条【tiáo】件中【zhōng】几【jǐ】个条款，仅认可其满足最前【qián】面的一个条款，不【bú】累计;在“四、业绩成【chéng】果条件”中，同一事【shì】项若同时符合条件中几【jǐ】个条【tiáo】款，仅认可【kě】其【qí】满足最前面的【de】一个条款，不累计。