职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正高级【jí】工程【chéng】师要以【yǐ】习【xí】近平【píng】新【xīn】时代中国特色社会主义【yì】思想为指导，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个【gè】维【wéi】护”。具有【yǒu】全面系统的【de】专业理论、技术知识【shí】，熟【shú】练掌握本专业相【xiàng】关【guān】的法律、法规【guī】、规【guī】章、标【biāo】准【zhǔn】和技术规范，掌【zhǎng】握本专业国内外【wài】技术发展动态，具有引【yǐn】领本专业前沿技术不断应用发展的【de】能力，在相关领域取得较高价值的创【chuàng】新性【xìng】研【yán】究成果【guǒ】，推动了本专业技术【shù】发展。长【zhǎng】期【qī】在本专业一线工作，工作业绩突出，能够主持完成本【běn】专业【yè】领域重【chóng】大项【xiàng】目，解决重大疑难问题【tí】，取得了显著的经济效益和社【shè】会效【xiào】益【yì】。在【zài】本专业领域具【jù】有较高【gāo】的知名【míng】度和【hé】影响【xiǎng】力，在【zài】突破关键【jiàn】核心技术自主创【chuàng】新方面有【yǒu】突出贡献，发挥了较强的引领和【hé】示范作用。能够指导下级技术人【rén】员完成复杂的技【jì】术难【nán】题，在【zài】培养中青年【nián】学术技术骨干【gàn】方面做【zuò】出【chū】突出贡献。正高级工程师【shī】(正高级【jí】检查【chá】员)还应具有较强的学术研究能力、创新【xīn】能力和开阔【kuò】的国【guó】际视野，掌握国际国内药品(医【yī】疗器械【xiè】、化妆品【pǐn】)监管科【kē】学发展【zhǎn】趋势，积极【jí】参与【yǔ】国际【jì】国内监督检查活动。在【zài】指导【dǎo】、培养中【zhōng】青年学【xué】术【shù】技【jì】术【shù】骨干方【fāng】面做出突【tū】出【chū】贡献【xiàn】，能够有效指导高级工程师或研究生的【de】工【gōng】作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用于从事食品、药品、化妆品、医疗器械、药品包装【zhuāng】材【cái】料的研【yán】制、生产、经营、使【shǐ】用【yòng】以及检验检【jiǎn】测【cè】、检查【chá】核查、技【jì】术审评、监测评价等工作【zuò】的【de】专业技术【shù】人【rén】员，并设置正【zhèng】高级工【gōng】程师、正高级工程【chéng】师【shī】(正高级检查员【yuán】)两类职称，其中参评正高级【jí】工程师(正高级检查员)职称【chēng】需依法取得药品【pǐn】检查员资【zī】格【gé】。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯【guàn】彻习近【jìn】平新时代中国特色社【shè】会主【zhǔ】义思【sī】想，遵守中华【huá】人民【mín】共和国宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备【bèi】大学本科以上学历或【huò】学【xué】士【shì】以上学位，取得高级工【gōng】程师【shī】职称后，从事本专业技【jì】术工作满5年。技工院校【xiào】毕业生按照相对【duì】应【yīng】学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具【jù】备主持本【běn】专业市【shì】(厅)级以上【shàng】科技【jì】计【jì】划项目、重点工程项目的能力【lì】，或主持完成省【shěng】(部)级批准的企业重大工【gōng】程项目的【de】可行性研究【jiū】报告、技【jì】术改造【zào】规划、生产技术方案的编制【zhì】与【yǔ】实【shí】施。

(二)具备主持制定本专业国【guó】家或省级技术标准、规程、规范【fàn】的【de】能力，或主持【chí】过国际高端质量体系【xì】认证或产品【pǐn】注【zhù】册工作。

(三【sān】)具备主持完成本专业【yè】国家业务主管部门【mén】发起的新检【jiǎn】验【yàn】方法、补【bǔ】充检验标【biāo】准、新产品【pǐn】(新项目)审评、不良反【fǎn】应重点监测或【huò】安全性评价项目【mù】的【de】能力。

(四)具备主持完成本【běn】专业国【guó】内领先水平的新【xīn】技术、新【xīn】材料、新产品、新工艺的【de】开发、设【shè】计能力。

(五【wǔ】)具备主持新药、仿制药【yào】、医疗机构制剂、医疗【liáo】器械等研发能力。

(六)具【jù】备主【zhǔ】持本【běn】专业技术规范、指导【dǎo】原则、审【shěn】评指南、检查指南、管理办法等起草编制工作能力。

(七)担任【rèn】检【jiǎn】查组【zǔ】长参加国家【jiā】药品(医疗【liáo】器械【xiè】、化【huà】妆品)注册核查、飞行检查10次以上【shàng】，或作为检查骨干参【cān】加【jiā】国家药【yào】品(医疗器械、化妆品【pǐn】)注册核查、飞行【háng】检查【chá】15次以【yǐ】上，或担任检【jiǎn】查组长【zhǎng】参加省级药品(医疗器械、化【huà】妆品)注册、生产、经营环节现场检查【chá】25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业【yè】省(部)级以【yǐ】上科学技术奖二等【děng】奖1项【xiàng】以上或三【sān】等奖2项以上(以奖励证书为【wéi】准【zhǔn】，限额定人员)，或获【huò】本【běn】专业市(厅)级科学技术奖一等奖2项以上(前3名)，或二等奖2项以上【shàng】(第【dì】1名)。

(二)参与本专业国家级(前7名)或主持省(部)级政府科技计划【huá】项【xiàng】目或重大战略性新兴产业项目【mù】或【huò】重大技术改造项目【mù】，或【huò】主持完成2项【xiàng】以【yǐ】上本专【zhuān】业市(厅)级政【zhèng】府主管部【bù】门【mén】科技计划项【xiàng】目【mù】或重大战略性新兴产业项目或重大技术改造项【xiàng】目，上述各类项目均【jun1】需【xū】通过验收，整体技术水平达【dá】到同行业【yè】国内领【lǐng】先水【shuǐ】平(附立项、验收或【huò】鉴【jiàn】定材【cái】料)。

(三【sān】)作为第一发明【míng】人获得【dé】本专业相关的授权【quán】发明专利2项以上，其中1项转化【huà】实施【shī】，取【qǔ】得显【xiǎn】著经【jīng】济和社会效益(以专利证书【shū】、转让协【xié】议和转【zhuǎn】化效益证明【míng】为准)。

(四)主持【chí】制定【dìng】本专业【yè】国际【jì】、国家、行业标【biāo】准2项以上或地方标【biāo】准4项【xiàng】以上，并【bìng】经相关主管部门审批发布(附【fù】证明材【cái】料)。

(五)参与(前2名)完成【chéng】本专业国家技术【shù】规范【fàn】、指导【dǎo】原则、检查指【zhǐ】南或管理办法等起草编制2项【xiàng】以【yǐ】上，或主持完【wán】成本专【zhuān】业省级技术规范、指【zhǐ】导原则、审评【píng】指南、检查【chá】指【zhǐ】南或管理办法等起【qǐ】草编制3项以上，并经相【xiàng】关主管部门发布实施(附证明材料【liào】)。

(六)担任检查组长在药品(医疗【liáo】器【qì】械、化【huà】妆【zhuāng】品)现场【chǎng】检查或【huò】作【zuò】为技术主审【shěn】在技术审【shěn】评或【huò】监测评价中【zhōng】发现重大风险隐患5次以上【shàng】，并由行政监管部门采取重大监管措施或做【zuò】出行政处罚决定或做【zuò】出【chū】不予行政许可决定的(附证明材【cái】料);主持【chí】针对重大技术风险【xiǎn】、产品安【ān】全风险【xiǎn】隐患建立技术监督方法3项【xiàng】以上，并获【huò】得【dé】省级以上行【háng】政监管部门批准【zhǔn】实施的(附证明材【cái】料)。

(七)独立或【huò】作为主【zhǔ】要编著【zhe】者(前3名)公开【kāi】出版本【běn】专业【yè】著作1部(个【gè】人撰写【xiě】不【bú】少于【yú】10万字);或作为【wéi】第一【yī】作者在公开出版【bǎn】的核心【xīn】期刊【kān】发表本专【zhuān】业论文2篇【piān】以上;或以第一作者在公开出【chū】版的学术期刊【kān】发表本专业论文【wén】3篇以上，其中核心期刊1篇;或主持编写企业重大项目的专项技【jì】术分析报【bào】告、可行性【xìng】研究报告或【huò】规划报告【gào】5篇以上;或主持编【biān】写高水平药【yào】品(医【yī】疗器械、化妆品【pǐn】)的【de】技术审评或检查年度分析报告3部【bù】以上(每部字数不少于5万字);或主持编写本专业【yè】省【shěng】级以【yǐ】上检查员培训教材2部以上(每部字【zì】数不少于10万【wàn】字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突【tū】出，做出重要贡【gòng】献的高【gāo】级工【gōng】程师，不具备规定【dìng】学历学位，符合【hé】现任职称规定【dìng】年限要【yào】求，由2名以【yǐ】上具备【bèi】正高级职称【chēng】的同行专家推荐，或具备规定学历学位，取【qǔ】得现任职称【chēng】2年以上，具备下列条件中【zhōng】的二条，可破格申【shēn】报【bào】：

(一)获【huò】本专业国家科学技术奖1项以上【shàng】(以奖励【lì】证【zhèng】书为【wéi】准前5名)，或获省(部)级【jí】科【kē】学技术奖一【yī】等奖1项或二等奖2项以【yǐ】上(以奖励证书为【wéi】准前【qián】3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独【dú】立完成的本专【zhuān】业有较高学【xué】术价【jià】值的专著1部(不少于15万字)，并以【yǐ】第一作者在【zài】核心期刊发表【biǎo】本【běn】专业论文4篇以上。

2.担【dān】任检查组长在药品(医疗器械、化妆品)现【xiàn】场检【jiǎn】查【chá】中发【fā】现【xiàn】重大风险隐患【huàn】10次以上【shàng】，并【bìng】由行政监【jiān】管部门采取重大监管措施或做出【chū】行政【zhèng】处罚决定或做出不予行政【zhèng】许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省【shěng】(部)级【jí】：省是指行政划分【fèn】的省、自【zì】治区、直辖市;部【bù】是指国务【wù】院的部、委【wěi】、总局等。市(厅【tīng】)级：市【shì】是指设区市，厅是指省政【zhèng】府的厅、局、委、办等。

(三【sān】)年度考核：对取得大学本【běn】科以【yǐ】上【shàng】学【xué】历或学士以上学【xué】位，取得高级工程师职称【chēng】后，从事本专业技术工作【zuò】满5年的专业技【jì】术人员，按照【zhào】累计5年考核均【jun1】合格以上掌握。

(四)学历是指教育部承【chéng】认【rèn】的与【yǔ】所从【cóng】事的食品、药品、医疗器械、化妆品工作相关或相近专业【yè】的学历。取得不【bú】同专业学历(学位【wèi】)，但其中一【yī】个学历(学位)为【wéi】本【běn】工程【chéng】专业或相近专业的，其学【xué】历(学【xué】位【wèi】)可【kě】按取得的最高【gāo】学历(学位)认定。申报【bào】正【zhèng】高级工程师(正【zhèng】高级检查员)职【zhí】称，所学专业【yè】与【yǔ】本专业不【bú】一致的，除符合规【guī】定的晋升条件外，还须连续【xù】从【cóng】事本专业工作满10年。非【fēi】全【quán】日制学【xué】历与全日制学历【lì】、职业院校毕业【yè】生与【yǔ】同层【céng】次普【pǔ】通学校毕业生【shēng】同等待遇。技【jì】工院【yuàn】校中级工班、高级工班、预备技师(技师)班毕业，可分【fèn】别按照中【zhōng】专、大专、本科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学技术奖是指国务院、省(市)人【rén】民政府、国务院所属【shǔ】部委、省政府所属【shǔ】厅【tīng】局设立的专业评【píng】奖，省、(市)人民政府【fǔ】、国务院所属部委【wěi】、省政府所属厅【tīng】局设立的【de】专业评奖【jiǎng】，及省【shěng】职改办认定的其他市(厅)级【jí】科【kē】技奖【jiǎng】，是对【duì】专业技术人员在科学研究【jiū】成果和业务工【gōng】作方面突出业绩和创新【xīn】性的【de】肯【kěn】定。奖励的级【jí】别分为国家级、省【shěng】(部)级【jí】和市(厅)级。

(六【liù】)本专业国家级【jí】奖项指国务院设立【lì】颁发【fā】的【de】国【guó】家科学技术奖，省(部)级奖【jiǎng】项【xiàng】指【zhǐ】由省级人民政府、国【guó】务院所属部委设立颁发的【de】科学技术奖，市(厅)级【jí】奖项指由市级【jí】人民政府、省政府所属厅局【jú】设立颁发【fā】的科学技术奖，不【bú】包括论文奖【jiǎng】、征文【wén】奖等。

(七)项目按级别分【fèn】为国家级、省(部)级及市【shì】(厅)级;按来源分为下达项目【mù】和【hé】合同项目。国家【jiā】、省(部)、市【shì】(厅【tīng】)下达的【de】项目【mù】一般分【fèn】为三种：重大项【xiàng】目、重点项目、一般项【xiàng】目，在【zài】项目【mù】任务书中会有明确说明;合同项目的分类，参【cān】照有关行业技术标【biāo】准、规范和规定，根【gēn】据【jù】其【qí】相【xiàng】当规模【mó】与技【jì】术复杂程度比照执行，并在主【zhǔ】管【guǎn】部门进行【háng】备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险【xiǎn】隐患是【shì】指下列情形：①存在严重偏【piān】离【lí】生产【chǎn】质量【liàng】管理规范，可能对产品质量带来严【yán】重风【fēng】险或【huò】者可能【néng】对使【shǐ】用者【zhě】造成危害;②发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷，表明质量管【guǎn】理体系中某【mǒu】一系统不能有效运行;③发现【xiàn】存在技术要求【qiú】或技【jì】术规【guī】范规定【dìng】之外，或发现技【jì】术要求、研【yán】发资料中存在严重技【jì】术缺陷、或者多项关联主要技术【shù】缺陷【xiàn】、新的制假造假技术手段等可能【néng】对产品质量带来严【yán】重风险或者【zhě】可能对使用者造成【chéng】危害【hài】的问题或隐患;④编造记录【lù】和数据，存【cún】在严重的【de】数据可靠性【xìng】问【wèn】题【tí】;

⑤存在区域性风险造成不【bú】良社会影响。重大监【jiān】管【guǎn】措施是指以下【xià】情形【xíng】：①暂停生产【chǎn】、进口、销【xiāo】售、使用;②责令停产停业【yè】整顿【dùn】;③取消备案资格【gé】;④吊销生【shēng】产、经营许【xǔ】可【kě】证;⑤不予通过注【zhù】册质量管理【lǐ】体系核查等情形【xíng】。

(十)成【chéng】果【guǒ】推广【guǎng】转【zhuǎn】化取得显著经济【jì】效益，指在【zài】技术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两【liǎng】年占该【gāi】企业利【lì】税总额【é】(400万元【yuán】以上)30%以【yǐ】上;成果推【tuī】广转化取得较【jiào】好经济效益，指在技术发明、创【chuàng】新、改造【zào】、专利等【děng】推广应用中【zhōng】，取得的经济【jì】效益连续两年【nián】占该企业利税【shuì】总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定经【jīng】济效益，指【zhǐ】在技【jì】术发明、创新【xīn】、改造、专利等推广应【yīng】用【yòng】中，取得的经济【jì】效益【yì】连续两年占【zhàn】该企业利税总额【é】(400万【wàn】元以上)10%以上。

(十一)公开【kāi】出版的著作指具有ISBN书号的【de】学术著作，是指作者在某【mǒu】一学科领域【yù】内从事多【duō】年【nián】系【xì】统深【shēn】入的研究，撰写的在理论【lùn】上有重【chóng】要意义或实验上有【yǒu】重【chóng】大发现【xiàn】的学术研【yán】究成果，不包括编著【zhe】、编译。公【gōng】开出版的学术期刊【kān】是指经国家新闻出版【bǎn】部门批准，在我国境内出版发【fā】行的具有ISSN刊号和CN刊号的正【zhèng】式学术期刊(不包括电子出版物)。核心期刊【kān】是指北京大【dà】学编制的“中【zhōng】文【wén】核【hé】心期刊要目总览【lǎn】”、中国科学技【jì】术信息【xī】研究所编制的“中国科技核心期刊”、中【zhōng】国科学院编制【zhì】的【de】《中国科学引【yǐn】文数据库》(CSCD)收录的【de】期刊及。论【lùn】文应通【tōng】过“万方数【shù】据资源系统、中国【guó】知【zhī】网、重庆维【wéi】普中文科【kē】技期【qī】刊数据【jù】库”等主流数据库进行论文信【xìn】息的【de】检索【suǒ】，不【bú】含增刊、特刊、专刊、专辑【jí】、论文集及【jí】电子刊物【wù】。

(十二【èr】)在“三、专【zhuān】业技【jì】术工作经历【lì】(能力)条件【jiàn】”中，同一事项若【ruò】同【tóng】时【shí】符合条【tiáo】件中几个条款，仅认可其满【mǎn】足最前面的一个条款，不累【lèi】计;在“四、业绩成果条件”中，同一事项若【ruò】同时符合条件中【zhōng】几个条款，仅认可其满【mǎn】足最前面的一【yī】个条款，不累计。