职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准【zhǔn】：食【shí】品药品工程专业正高级【jí】工程师【shī】要【yào】以【yǐ】习近平新时代中国特色社会主义思想【xiǎng】为指导【dǎo】，深刻领悟【wù】“两个确【què】立”的决【jué】定性意义，树【shù】牢“四个意【yì】识”、坚定“四个自【zì】信”、坚决【jué】做到“两个维护”。具有全面系统的专业理论【lùn】、技术知识，熟【shú】练掌握【wò】本专业【yè】相【xiàng】关的法律、法规、规章、标准和【hé】技术【shù】规范【fàn】，掌【zhǎng】握本专业国内外技【jì】术【shù】发【fā】展动态，具有引领【lǐng】本专业前沿技【jì】术不断应用发展的能力【lì】，在相【xiàng】关领域取得较高价值的【de】创【chuàng】新性研究【jiū】成果【guǒ】，推【tuī】动了本专业技术发展【zhǎn】。长期在【zài】本专业【yè】一线【xiàn】工作，工作业绩突出，能够【gòu】主持完成本专业领域重大项目，解决重大疑【yí】难问题，取【qǔ】得了显著的经【jīng】济效益和社会【huì】效益。在本专业领【lǐng】域具【jù】有较高的【de】知名度和影响力【lì】，在【zài】突破【pò】关键核心技术自主创新方面有突出贡献，发挥了较强【qiáng】的引【yǐn】领和示范作【zuò】用。能够【gòu】指导下级【jí】技术人员完成【chéng】复杂的技术难题，在培养中【zhōng】青年学术技术骨干方面【miàn】做出突出贡献【xiàn】。正高级工程师(正高【gāo】级检【jiǎn】查员)还应具有较强的【de】学【xué】术研究能【néng】力、创新能力【lì】和开阔的国际【jì】视野，掌握【wò】国际国内【nèi】药品(医疗器械、化【huà】妆品)监管科学发展【zhǎn】趋势，积极参与国际国【guó】内监【jiān】督检查活动。在指导、培养中青【qīng】年学术技术骨干方面做出突出贡【gòng】献，能够有效指导【dǎo】高级工程师【shī】或研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适【shì】用于从事【shì】食品、药品【pǐn】、化【huà】妆品、医疗器械【xiè】、药品包装材料的研制【zhì】、生产、经营、使用以及检验【yàn】检测、检查核查【chá】、技术审评、监测评价等工作的专业技术人【rén】员，并设置【zhì】正高【gāo】级工【gōng】程师、正【zhèng】高级工程师【shī】(正高级检查员【yuán】)两类职称，其中参【cān】评正高级工程师(正高【gāo】级检【jiǎn】查员)职称需依法取得药品【pǐn】检【jiǎn】查【chá】员资格。

二、基本条件

(一【yī】)深入【rù】学习贯彻习近平【píng】新时【shí】代中国特色社会主义思想，遵守中【zhōng】华【huá】人【rén】民【mín】共和国宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备【bèi】大【dà】学本科以上学【xué】历或【huò】学士以【yǐ】上学位【wèi】，取得高级工程【chéng】师职称后，从事本【běn】专业技【jì】术工作【zuò】满【mǎn】5年。技工院校毕业生按照相对应学【xué】历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一【yī】)具备主持本专【zhuān】业市(厅)级以【yǐ】上科技计划项目、重点【diǎn】工程项目的能力，或主持【chí】完【wán】成省(部)级批【pī】准的企业【yè】重大工程项目的可行性【xìng】研究【jiū】报【bào】告【gào】、技术改造规划、生【shēng】产技术【shù】方案的编制【zhì】与实施。

(二)具【jù】备主【zhǔ】持制定本专业国【guó】家或省级技【jì】术【shù】标准、规程、规范的【de】能【néng】力，或主持过国际高【gāo】端质量【liàng】体系认【rèn】证或产品注册工作。

(三【sān】)具备主【zhǔ】持完成本【běn】专业国【guó】家业务主管部【bù】门【mén】发起的【de】新检验【yàn】方法、补【bǔ】充检【jiǎn】验标准、新产品【pǐn】(新项【xiàng】目)审评、不良反应重点监测或安全性评价项目的能力。

(四)具【jù】备主持【chí】完成本专业国内领先水平【píng】的新技术、新材料、新产品【pǐn】、新工艺【yì】的【de】开发、设【shè】计能力。

(五)具备主持新药【yào】、仿制药、医疗【liáo】机构制剂、医疗器械等研【yán】发能力。

(六)具备【bèi】主【zhǔ】持本【běn】专业技术【shù】规范、指【zhǐ】导原则、审【shěn】评指南、检查指南、管理办法【fǎ】等【děng】起草编制工作能力。

(七)担任检查【chá】组长参加国家药品(医疗器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查10次以上，或作为检【jiǎn】查骨干参加国【guó】家药品(医疗【liáo】器械【xiè】、化妆品)注册核查、飞行检查15次以【yǐ】上，或【huò】担任检查组【zǔ】长参加省级药品(医疗器【qì】械、化妆品)注册【cè】、生产【chǎn】、经营环节现场检【jiǎn】查25次以【yǐ】上【shàng】。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本【běn】专【zhuān】业省(部【bù】)级以上科学技术奖二等奖1项以【yǐ】上或三等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准，限额定人员)，或获本【běn】专业市【shì】(厅)级【jí】科学【xué】技【jì】术奖一等奖2项【xiàng】以上(前3名)，或二等奖2项以【yǐ】上(第1名)。

(二)参与【yǔ】本专业【yè】国家级【jí】(前【qián】7名【míng】)或【huò】主【zhǔ】持【chí】省(部)级政府科技计划项目或重大战【zhàn】略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政【zhèng】府【fǔ】主管部【bù】门科技计划项目或重大战略性【xìng】新兴产业项【xiàng】目或重大技术改【gǎi】造【zào】项目，上述各类项目均【jun1】需通过【guò】验收，整体技术水【shuǐ】平达到【dào】同【tóng】行业国内领先水平(附立项、验收或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业相关的授【shòu】权【quán】发明【míng】专利2项以上【shàng】，其中1项【xiàng】转【zhuǎn】化实【shí】施，取得显著经济和社会【huì】效益(以专利证书、转让【ràng】协议【yì】和转化效益【yì】证明为【wéi】准)。

(四)主持制定【dìng】本专【zhuān】业国际、国家、行业标准2项以上【shàng】或【huò】地【dì】方标准4项以上，并经相关【guān】主管【guǎn】部门审批发布(附证【zhèng】明材料)。

(五)参与(前2名【míng】)完成本【běn】专业国家技术规范、指导【dǎo】原则、检查指【zhǐ】南或管理办法等起草编【biān】制2项以上【shàng】，或主【zhǔ】持完【wán】成本专业省级技术规【guī】范【fàn】、指导原则、审评指南、检【jiǎn】查【chá】指南或【huò】管理办【bàn】法等起【qǐ】草编制【zhì】3项【xiàng】以上，并经【jīng】相关【guān】主管部门发布实施(附证明材料)。

(六)担【dān】任检【jiǎn】查组长在药品(医疗器械、化妆品)现场检查或作为技【jì】术主【zhǔ】审在技术审评或监测【cè】评价中发现重大风险隐患5次以【yǐ】上，并由行政监管部门采【cǎi】取重大监管措【cuò】施或【huò】做出行政处罚决定【dìng】或做出不【bú】予行【háng】政许可决定的(附【fù】证明【míng】材料);主【zhǔ】持针【zhēn】对重大【dà】技术【shù】风险、产品安【ān】全风险隐患建立技术监督【dū】方法【fǎ】3项以【yǐ】上，并【bìng】获得省级以上行政监管部门批准实施【shī】的(附证明材料)。

(七)独立或作为【wéi】主要编著者(前【qián】3名)公开出版【bǎn】本专业【yè】著作1部(个人【rén】撰写不少于10万字);或作为【wéi】第一作【zuò】者在公开出版的核【hé】心期刊发表本【běn】专业论文【wén】2篇以【yǐ】上;或以第一作者在【zài】公开出【chū】版【bǎn】的学术期刊发表本专业论文【wén】3篇【piān】以上【shàng】，其中核心期刊1篇;或主持编【biān】写企业重大项目的专项【xiàng】技术分析报告、可行性研究报告或规划报告5篇以上;或【huò】主【zhǔ】持编写高水平药品(医【yī】疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)的技术【shù】审评或【huò】检查年度【dù】分析报告【gào】3部以上(每部字数不少于5万字【zì】);或【huò】主持【chí】编写本专【zhuān】业省级以上检查员【yuán】培训教材2部以【yǐ】上(每【měi】部【bù】字【zì】数不少于【yú】10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的高【gāo】级【jí】工程师，不【bú】具备规定学历学位，符合现任职【zhí】称【chēng】规定年【nián】限【xiàn】要求，由2名以上具备正高【gāo】级职称的同行【háng】专家推【tuī】荐，或具备【bèi】规【guī】定学历学位，取得现【xiàn】任【rèn】职称【chēng】2年以上，具【jù】备下列【liè】条件中的二条，可破格【gé】申报：

(一)获本专业国家【jiā】科学技术【shù】奖1项以上(以【yǐ】奖【jiǎng】励证书为准前【qián】5名)，或【huò】获【huò】省(部)级科学【xué】技术奖一等【děng】奖1项或二【èr】等奖2项以上(以奖励证书为【wéi】准【zhǔn】前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成的本专业【yè】有较【jiào】高学术价值【zhí】的【de】专著1部(不少【shǎo】于15万【wàn】字)，并以第一作者在核【hé】心期刊发表本专业论文4篇以上【shàng】。

2.担任检查组长在【zài】药品(医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】)现场检【jiǎn】查中发现重【chóng】大风险隐患10次【cì】以上，并由行【háng】政监【jiān】管【guǎn】部门采取【qǔ】重大监管措施或【huò】做出行政【zhèng】处罚决定或做出不予行政许可决【jué】定的(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省【shěng】(部)级：省【shěng】是指【zhǐ】行政划分的省、自治【zhì】区、直辖市;部【bù】是指【zhǐ】国务院的部【bù】、委、总局等。市(厅)级：市是指设区【qū】市【shì】，厅是指省政府的厅、局、委、办等【děng】。

(三)年【nián】度【dù】考核：对取得大学本科以上【shàng】学历或学士以上学【xué】位，取得高级工程师职称【chēng】后，从事本专业技【jì】术工作满5年的专【zhuān】业技术【shù】人员【yuán】，按照累【lèi】计5年考核均合格以上掌握。

(四)学【xué】历【lì】是指教育【yù】部承认【rèn】的与所【suǒ】从事的食品、药品、医疗【liáo】器械【xiè】、化妆品工作【zuò】相【xiàng】关或相近【jìn】专【zhuān】业的【de】学历【lì】。取得不同专业学历(学位【wèi】)，但其【qí】中一个学历(学位)为本工程专【zhuān】业或相近专业的，其学历(学位)可按取得的最高学【xué】历(学位)认定。申报正高【gāo】级【jí】工程师(正高级检【jiǎn】查员)职称，所学专业与本专业不一致的，除【chú】符合【hé】规定的晋升条件外，还须连【lián】续从事本专业工作满10年【nián】。非全日制学历与全日制【zhì】学历【lì】、职【zhí】业【yè】院校毕业生与同【tóng】层次普通学校毕业生同等【děng】待遇。技【jì】工【gōng】院校中级工班、高级工班、预备【bèi】技师(技师)班【bān】毕业，可【kě】分别【bié】按【àn】照中【zhōng】专、大【dà】专、本科学历【lì】申报职称。

(五)科学技术奖是指国【guó】务【wù】院、省(市)人民政府、国务院所属部委、省政府所属厅【tīng】局设立的【de】专【zhuān】业【yè】评奖，省、(市)人民【mín】政府、国务院所属部委、省【shěng】政府所【suǒ】属厅局设立【lì】的专业【yè】评【píng】奖，及省职改办认定的其他【tā】市【shì】(厅)级科【kē】技奖，是对专业技术【shù】人员【yuán】在【zài】科学研究成果和业务【wù】工作方【fāng】面突出业绩和创【chuàng】新性的肯定。奖励的级别【bié】分【fèn】为国家级、省(部)级【jí】和【hé】市(厅)级。

(六)本专【zhuān】业国家级奖项指【zhǐ】国务院设【shè】立颁发的国【guó】家科学【xué】技【jì】术奖，省(部)级奖【jiǎng】项指由省级【jí】人民政府、国务院所属部委设立颁发的科学技【jì】术奖，市(厅)级【jí】奖【jiǎng】项指由市级人民政府、省政府【fǔ】所属厅局设立颁发的科【kē】学【xué】技术奖，不【bú】包括论【lùn】文【wén】奖、征文奖等。

(七)项目按级别分为【wéi】国家级、省(部)级及市【shì】(厅)级;按来源分【fèn】为下达【dá】项目【mù】和合同项目。国【guó】家、省(部【bù】)、市(厅)下达的项目一般分为【wéi】三【sān】种：重大【dà】项【xiàng】目【mù】、重点项目、一般项目，在项目任【rèn】务书中【zhōng】会有明确说【shuō】明;合同【tóng】项目的【de】分【fèn】类，参照有关行业技术标准、规范和规定，根据其相【xiàng】当【dāng】规模【mó】与技术复杂程度比照执行，并【bìng】在主管部门【mén】进行备案登【dēng】记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重大【dà】风险隐患是指下【xià】列情形：①存在严重偏离生产质量管理规范，可能【néng】对【duì】产品质【zhì】量带来【lái】严【yán】重风【fēng】险【xiǎn】或者可能对使用【yòng】者造成危害;②发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷，表明质量【liàng】管理体系【xì】中【zhōng】某一【yī】系统不能【néng】有效运【yùn】行【háng】;③发【fā】现【xiàn】存在技术要求【qiú】或技术规范【fàn】规【guī】定之外，或发【fā】现【xiàn】技术要求、研发资料中存在【zài】严重【chóng】技术缺【quē】陷、或者多项【xiàng】关联主要技术【shù】缺陷、新的制假【jiǎ】造假技术手段等可能【néng】对产品质量带来【lái】严重风险【xiǎn】或者可能对使用者造成危害的【de】问题或隐患【huàn】;④编造记【jì】录和数据，存【cún】在严【yán】重的数据可靠性问题;

⑤存在区域性风险造成不良社【shè】会影响。重【chóng】大监管措施是指以【yǐ】下情【qíng】形【xíng】：①暂停生【shēng】产、进口【kǒu】、销售、使用;②责【zé】令停产停业整顿【dùn】;③取消备【bèi】案资格;④吊销生产、经营许可证【zhèng】;⑤不【bú】予通过注册质量管【guǎn】理体系【xì】核查等情形。

(十)成果推广转【zhuǎn】化取得【dé】显著经济效益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专利等推广应用【yòng】中，取【qǔ】得的经济效益连续两年占该企业利税总【zǒng】额(400万【wàn】元以上)30%以【yǐ】上【shàng】;成果推广【guǎng】转化取得较好经济效益【yì】，指在技术发明【míng】、创新、改【gǎi】造、专利等推广应用中，取得的经济效益【yì】连续两年占【zhàn】该企业利税总【zǒng】额(400万元以上)20%以上【shàng】;成【chéng】果推广转化取得【dé】一【yī】定经济【jì】效益，指在技【jì】术发【fā】明、创【chuàng】新、改【gǎi】造【zào】、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益连续【xù】两年占该企业利税总【zǒng】额(400万元以上)10%以上。

(十一)公开【kāi】出版的著作指具有ISBN书号【hào】的【de】学术【shù】著作，是指【zhǐ】作者在【zài】某【mǒu】一学科领【lǐng】域内【nèi】从事多年系统深【shēn】入的研【yán】究，撰写的【de】在【zài】理论上有【yǒu】重要意义或实验【yàn】上有重【chóng】大【dà】发【fā】现的学术研究成果，不包【bāo】括编著、编译。公【gōng】开出版【bǎn】的学术期刊是指经国家新闻出版部门批准，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和CN刊号【hào】的正式学术期【qī】刊(不包括电子出版物)。核【hé】心【xīn】期刊是【shì】指北京大【dà】学编制的“中文核心期刊要【yào】目总览”、中国科【kē】学【xué】技术信息研【yán】究所编制【zhì】的【de】“中国科技核心【xīn】期刊”、中国科学院编制的《中国科学引【yǐn】文【wén】数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊【kān】及。论文应通过“万方【fāng】数据资源系统【tǒng】、中国知【zhī】网、重庆维普中文【wén】科技期刊数【shù】据库”等【děng】主流数据库进行论文信息的【de】检索，不含增刊、特刊、专刊、专辑、论文集及电子【zǐ】刊物。

(十二)在“三、专业技术【shù】工作经历(能力)条【tiáo】件”中【zhōng】，同一【yī】事【shì】项【xiàng】若同时【shí】符【fú】合条件中几【jǐ】个条【tiáo】款，仅【jǐn】认可其满【mǎn】足最前面的一【yī】个条款，不【bú】累计;在“四【sì】、业绩成果条件”中【zhōng】，同一事【shì】项若同时符合条件【jiàn】中几个条款，仅认可其满足最前面的一个条款，不累计。