职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审【shěn】标准：食品药品【pǐn】工程【chéng】专业正高级工程师要以习近平【píng】新【xīn】时【shí】代中国【guó】特色社会主义思想为指导，深刻领悟“两【liǎng】个确立”的【de】决定性意【yì】义，树【shù】牢“四个【gè】意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个维护”。具有全面系统的专业理论【lùn】、技术知识，熟练掌握本专业相关的法律【lǜ】、法规、规章、标准和【hé】技【jì】术规范【fàn】，掌握本专业【yè】国内外技术发展动态，具有引领本【běn】专业前【qián】沿【yán】技术不断【duàn】应用发【fā】展【zhǎn】的能【néng】力，在相关领域取得较高【gāo】价值的创新【xīn】性研究成果，推【tuī】动了本专【zhuān】业技术【shù】发展【zhǎn】。长期在本专业一线【xiàn】工作【zuò】，工作【zuò】业绩突【tū】出，能够主持完成本专业领域【yù】重大项目，解决重【chóng】大疑难问题，取得了显著的经济效益【yì】和社会效益【yì】。在本专业领域具有【yǒu】较高【gāo】的知名度和【hé】影响力，在【zài】突破关键核心技术自主创新方面有突出【chū】贡献，发挥了较强的引领和示范【fàn】作用。能够指导下级技术人员完【wán】成复杂的技术难题，在培养中【zhōng】青年【nián】学【xué】术技术【shù】骨干方面【miàn】做出突【tū】出贡献。正高级【jí】工程师(正【zhèng】高级检查员)还应具有【yǒu】较强的学术研究【jiū】能力、创新能【néng】力和开阔的国际视野，掌握国际国【guó】内药【yào】品【pǐn】(医疗器械、化妆品)监【jiān】管科学【xué】发展趋【qū】势【shì】，积极参与国际国内监【jiān】督检【jiǎn】查【chá】活动【dòng】。在指导、培养中【zhōng】青年学术技术【shù】骨【gǔ】干【gàn】方面做出突出贡献【xiàn】，能够有效【xiào】指导高级工程【chéng】师或【huò】研究【jiū】生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于从事食【shí】品、药品、化妆品、医【yī】疗器械、药品包【bāo】装材【cái】料的研【yán】制、生产、经营【yíng】、使用【yòng】以及检验检测【cè】、检查核查、技术审【shěn】评【píng】、监【jiān】测【cè】评价等工作的专业技术人员，并设置【zhì】正高级工程【chéng】师、正高【gāo】级工程师(正【zhèng】高级检查员)两类职称【chēng】，其中参评正高级工程师(正高级检查员)职【zhí】称需依法取【qǔ】得药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯彻习近平新时代中国特【tè】色【sè】社会主义思想，遵【zūn】守中华【huá】人民共和国宪【xiàn】法和法律法【fǎ】规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本【běn】科以上学历【lì】或学士以上学位，取得高级工【gōng】程【chéng】师职【zhí】称后，从事本专业技术工【gōng】作【zuò】满5年。技工院校毕【bì】业生【shēng】按照【zhào】相对应【yīng】学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持【chí】本专业市(厅)级以上科技计划项【xiàng】目、重点工程项目的能力，或主持【chí】完成省(部)级批【pī】准【zhǔn】的企业重大【dà】工程项目的【de】可行性研【yán】究报告、技术改【gǎi】造规划、生【shēng】产技术【shù】方【fāng】案的编制与【yǔ】实施。

(二)具备主持制定本专业国家或【huò】省【shěng】级技术标准、规【guī】程、规范的能【néng】力，或【huò】主持过国际高端【duān】质量体系认证或产品注册【cè】工作。

(三【sān】)具【jù】备主持完成本专业国家业务【wù】主管部门【mén】发【fā】起的【de】新检验方法、补充检【jiǎn】验标准、新产品【pǐn】(新【xīn】项目)审评、不良【liáng】反应重点监测或安全性评价项目的能【néng】力。

(四【sì】)具备【bèi】主持完成本专业国内领先【xiān】水平【píng】的新技术、新材料、新产品、新工艺的开【kāi】发、设计【jì】能力。

(五【wǔ】)具备【bèi】主持【chí】新药、仿制【zhì】药、医疗机构制剂、医疗器械等研发【fā】能力。

(六)具备【bèi】主持本专业技术【shù】规【guī】范、指导原则、审评指南【nán】、检查指南、管理办法等起草【cǎo】编制工作【zuò】能力。

(七)担任检查组长参加【jiā】国【guó】家药品【pǐn】(医疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)注册核查、飞【fēi】行【háng】检查10次以上，或作为检查骨干【gàn】参加国家药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆品)注册核查、飞行检查15次以上，或【huò】担任检【jiǎn】查组长参加【jiā】省级药品(医疗器械、化妆品)注【zhù】册、生产、经营【yíng】环节【jiē】现场检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获【huò】本专【zhuān】业省(部)级以上科学技术奖二【èr】等【děng】奖1项以【yǐ】上【shàng】或【huò】三等奖2项以上(以奖励证书为准，限额定人【rén】员)，或获本专业市(厅)级【jí】科【kē】学技【jì】术奖一等奖2项以上【shàng】(前3名)，或二等奖2项以上(第1名【míng】)。

(二)参与本专业国家【jiā】级(前7名)或【huò】主持省(部)级政府【fǔ】科技计【jì】划项目【mù】或【huò】重大战【zhàn】略性新兴产【chǎn】业项【xiàng】目或重大【dà】技【jì】术改【gǎi】造项目，或主持完成2项以【yǐ】上本专【zhuān】业【yè】市(厅)级政府主管部门【mén】科技计划项目或重大战略【luè】性【xìng】新兴产业项目或重大【dà】技术改造项【xiàng】目，上述各类项目均需通过验收，整体技术【shù】水平达到【dào】同行业国内【nèi】领先水平(附【fù】立【lì】项、验收或鉴定材【cái】料)。

(三)作为第一发明人获得本【běn】专业【yè】相关的授权发明专【zhuān】利2项【xiàng】以上，其中1项转【zhuǎn】化实施【shī】，取得显著【zhe】经济和社会效益(以专利证书【shū】、转让【ràng】协议和转化效【xiào】益证【zhèng】明为准)。

(四)主持制【zhì】定本专业国际【jì】、国家、行【háng】业标准2项以上【shàng】或地【dì】方【fāng】标【biāo】准4项以上，并经相【xiàng】关【guān】主管部门审批发【fā】布(附证明材料)。

(五)参与(前【qián】2名)完成本专业国家技术规范、指导原则、检查【chá】指南或管理办法等起草编制2项【xiàng】以【yǐ】上，或主持完成本【běn】专【zhuān】业省【shěng】级技术规范、指导原则、审【shěn】评指【zhǐ】南、检查指【zhǐ】南【nán】或管理办法【fǎ】等起草【cǎo】编制3项以上，并经相关主管【guǎn】部门发布实施(附证明【míng】材料【liào】)。

(六)担【dān】任检查组【zǔ】长在药品(医疗器械、化妆品)现场检查或作为技术主审在技术审评或【huò】监【jiān】测评价中发现重大风险隐患5次以【yǐ】上，并【bìng】由行【háng】政监管【guǎn】部门采取重大监管措【cuò】施或做出行【háng】政处罚【fá】决定或做出【chū】不予行政许可决定【dìng】的(附【fù】证明材料);主【zhǔ】持针对重【chóng】大技术风险、产品【pǐn】安全风【fēng】险隐患建立技【jì】术监【jiān】督方【fāng】法3项以上，并获【huò】得省级【jí】以上行政监管部门批准实施的(附证【zhèng】明材料)。

(七)独立或作为主要编著者(前3名)公开【kāi】出版【bǎn】本专【zhuān】业【yè】著作1部(个人撰写【xiě】不少于10万【wàn】字);或作为【wéi】第一【yī】作者在【zài】公开出版【bǎn】的【de】核【hé】心期刊发【fā】表【biǎo】本专业论文2篇【piān】以上;或以第一作者在【zài】公开出版的【de】学术期刊发表【biǎo】本专业论文3篇以上，其中核心期刊1篇;或主持编写企业重大项目的专项技【jì】术分析报【bào】告【gào】、可行性研究【jiū】报【bào】告或规划报告5篇以上;或主持编写【xiě】高水平药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)的技术审评或【huò】检【jiǎn】查年度分析报告3部以上(每部字数不少于5万字);或主持编【biān】写本专【zhuān】业省级以【yǐ】上检查【chá】员【yuán】培训【xùn】教【jiāo】材【cái】2部以上(每部字数不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出【chū】，做出重要贡献的高级工程【chéng】师，不具【jù】备规【guī】定学历学位【wèi】，符【fú】合现【xiàn】任职【zhí】称规定【dìng】年限要求，由2名以上具备正高级职称的同行专家推荐【jiàn】，或具【jù】备规定学【xué】历学位，取得现任职称2年以上【shàng】，具【jù】备下【xià】列条件中的二条，可破格申报：

(一)获本专业【yè】国家【jiā】科学技术奖1项以上(以【yǐ】奖励证书为准【zhǔn】前【qián】5名)，或获省(部【bù】)级科学【xué】技术奖【jiǎng】一等奖1项或【huò】二等【děng】奖2项以【yǐ】上(以奖励【lì】证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完【wán】成的【de】本专业有较高学术价值的专【zhuān】著1部(不少于15万字)，并【bìng】以第一【yī】作者在【zài】核心期刊发【fā】表本【běn】专业论文【wén】4篇以上。

2.担任检查【chá】组【zǔ】长在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大风险隐患10次以【yǐ】上【shàng】，并【bìng】由行政监管部门【mén】采【cǎi】取重大监管【guǎn】措施【shī】或做出【chū】行政【zhèng】处罚决定或做出不予行【háng】政许可决定的【de】(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行政划【huá】分的省、自治区【qū】、直辖【xiá】市;部是【shì】指国务院的部、委、总局【jú】等。市(厅)级【jí】：市是指设区市，厅是【shì】指省【shěng】政府的厅【tīng】、局、委、办等。

(三)年度【dù】考核：对取【qǔ】得大学本科以上学历或学士以上学位，取【qǔ】得【dé】高级【jí】工程师职称【chēng】后，从事【shì】本【běn】专业技术工作满5年的专业技术人员，按【àn】照累计【jì】5年【nián】考核【hé】均合【hé】格以上掌【zhǎng】握。

(四)学历是指教育部承认的与所从事的食品、药品【pǐn】、医疗器【qì】械、化妆品工作相关或相近专【zhuān】业的【de】学历。取得不同专业学历【lì】(学位)，但【dàn】其中一个【gè】学【xué】历(学位)为本工程【chéng】专业【yè】或相近【jìn】专业的，其【qí】学历(学位)可【kě】按【àn】取得的最高学历(学位)认定。申报【bào】正高级工程师【shī】(正【zhèng】高【gāo】级检查员)职【zhí】称，所学【xué】专业与本【běn】专业不一致的，除符合规定的【de】晋【jìn】升【shēng】条件外，还须连续【xù】从事本专业【yè】工作满10年。非全日制【zhì】学历与全日制【zhì】学历、职业院校【xiào】毕【bì】业生与【yǔ】同【tóng】层次普通学校毕业生同等待遇。技工院校中级工班、高【gāo】级工【gōng】班【bān】、预备技师(技师)班【bān】毕业，可分【fèn】别按【àn】照中专、大【dà】专【zhuān】、本科学历申报职称。

(五)科学技术奖【jiǎng】是指国【guó】务院、省(市)人民政【zhèng】府【fǔ】、国务院所属【shǔ】部委、省政府【fǔ】所【suǒ】属厅局设立【lì】的专业评奖，省、(市)人民【mín】政【zhèng】府【fǔ】、国务【wù】院所属部委、省政府所属厅【tīng】局【jú】设立的专业评奖，及省职改办认定的其他【tā】市【shì】(厅)级科技奖，是【shì】对【duì】专业技术人员在科学研究成果【guǒ】和【hé】业务工作方【fāng】面突出业绩和创新性的肯【kěn】定。奖励的级别分为【wéi】国【guó】家级、省(部)级和【hé】市(厅)级。

(六)本专业【yè】国家级奖【jiǎng】项指国务院设立颁【bān】发的国家科学技术奖，省(部)级奖项指【zhǐ】由省级人民政府、国务院所属部委设立颁发的科学技术【shù】奖【jiǎng】，市(厅)级【jí】奖项指由【yóu】市级人民政府、省政府【fǔ】所属【shǔ】厅局设立颁发【fā】的科【kē】学技术【shù】奖，不【bú】包括论文奖、征文【wén】奖【jiǎng】等。

(七)项目按级别分为【wéi】国【guó】家级、省(部)级及市【shì】(厅)级;按来源分为下达项目和合同项目【mù】。国家、省(部)、市(厅)下达的【de】项目一般【bān】分为三【sān】种：重大【dà】项目、重点项目、一般项目，在项目【mù】任务书中会有明确【què】说明;合同项【xiàng】目【mù】的分类，参照有关行业【yè】技术标准、规范和【hé】规【guī】定，根【gēn】据其相当【dāng】规模与技术复杂程度比照执行【háng】，并在主管部门【mén】进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险隐患是指【zhǐ】下列【liè】情形：①存在严【yán】重偏离生产【chǎn】质量管理规范，可能对【duì】产品质量带来严重风险或者【zhě】可能对使用者造成危【wēi】害;②发现严【yán】重缺陷【xiàn】或者【zhě】多项关联主要【yào】缺陷，表明质量【liàng】管理体【tǐ】系中某一【yī】系统不能有【yǒu】效运行【háng】;③发现存在技【jì】术要求或技术【shù】规【guī】范规定之外，或【huò】发现技术【shù】要求、研发资料中【zhōng】存在【zài】严重技术缺【quē】陷、或者多【duō】项关联主【zhǔ】要技术缺【quē】陷、新的制假造假技术手段等可能对【duì】产品质【zhì】量带来严重风险或者可能对【duì】使用者造成危害的【de】问题或隐患;④编造记录【lù】和数据【jù】，存在严重的【de】数据可【kě】靠性问题;

⑤存在区【qū】域性风险造成【chéng】不【bú】良社会影响。重大监管措施【shī】是指以下情形：①暂停生【shēng】产、进口、销售、使用;②责令【lìng】停【tíng】产停业整顿;③取消备案资格;④吊销【xiāo】生产、经【jīng】营【yíng】许可【kě】证;⑤不予【yǔ】通【tōng】过注册【cè】质量管理体系核查等情形。

(十)成果推【tuī】广转【zhuǎn】化【huà】取得显著经济效益，指在技【jì】术【shù】发明、创【chuàng】新、改造、专利等推【tuī】广【guǎng】应用中，取得的经济效【xiào】益连续两年占【zhàn】该【gāi】企业【yè】利税总额(400万元以上)30%以上;成果推广转化【huà】取【qǔ】得较好经济效【xiào】益【yì】，指在【zài】技术【shù】发明、创【chuàng】新、改造【zào】、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经济效益连续【xù】两年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上【shàng】)20%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得一【yī】定经济【jì】效益，指【zhǐ】在技术发明、创新【xīn】、改造、专利等推广应用中，取得【dé】的经【jīng】济效益连续两【liǎng】年占【zhàn】该企业利税总额(400万元以上)10%以上。

(十一)公开出版的著作指【zhǐ】具有ISBN书号【hào】的学术著作，是指作者在某一学科领域内从事多【duō】年系统深入的研究，撰写的在理论【lùn】上【shàng】有重要意义或实验【yàn】上有重大发现的学术研【yán】究成【chéng】果，不包括编著、编译。公开出版的学术期【qī】刊是指经国家新闻出版部门批准，在我国境内出版发行【háng】的具【jù】有ISSN刊【kān】号【hào】和CN刊号的正式学术【shù】期刊【kān】(不包括电子【zǐ】出版物)。核心期刊是指北京大【dà】学编制的“中文核心期刊要【yào】目【mù】总览”、中国科【kē】学技【jì】术信【xìn】息研究所编【biān】制的“中【zhōng】国科技核心期刊”、中【zhōng】国科学院编制的【de】《中国科学【xué】引文【wén】数据库》(CSCD)收【shōu】录的期刊及【jí】。论【lùn】文应【yīng】通过“万方数【shù】据资源系统、中国知网【wǎng】、重【chóng】庆维普【pǔ】中文科技【jì】期刊数据库”等【děng】主流数【shù】据库进行论【lùn】文信息的检索，不含【hán】增【zēng】刊、特刊【kān】、专刊、专辑、论【lùn】文【wén】集及电子刊物。

(十二)在“三、专业技【jì】术工作【zuò】经【jīng】历(能力)条件【jiàn】”中【zhōng】，同一事项若同时【shí】符【fú】合条件【jiàn】中几个条款，仅认【rèn】可其满足【zú】最前面的一个条款，不累计;在“四、业绩成果条件”中，同一事项【xiàng】若同时符合条件中几个条【tiáo】款【kuǎn】，仅认可其满足最前【qián】面的一个条款，不【bú】累计。