职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审【shěn】标准：食品【pǐn】药品工程专业【yè】正高级工程师要以习近平新【xīn】时代中【zhōng】国特色社【shè】会主义思【sī】想【xiǎng】为指导，深刻领悟【wù】“两个确立”的决定【dìng】性【xìng】意义，树牢【láo】“四【sì】个意识”、坚定“四个自信【xìn】”、坚决【jué】做到“两个维护”。具有全面【miàn】系统的专业理论、技术知【zhī】识【shí】，熟练掌【zhǎng】握【wò】本专业相关的法【fǎ】律、法规、规章、标准【zhǔn】和技【jì】术【shù】规范【fàn】，掌握本专业【yè】国【guó】内外技【jì】术发展动态，具有引【yǐn】领本【běn】专【zhuān】业前沿技术不断应用发展的能力，在相关领域取得较高价值的创新【xīn】性研究成果，推动了本专业技术发【fā】展。长期【qī】在【zài】本专业一线工作，工作业绩突【tū】出，能够主持完成本专业领域重大项【xiàng】目，解决重大【dà】疑难【nán】问题【tí】，取得了显著的经【jīng】济效益【yì】和社【shè】会效益。在本专业领域【yù】具【jù】有较高的【de】知名度和影响力【lì】，在突破关键核【hé】心技术自【zì】主创新方面有突出贡献，发挥【huī】了较强【qiáng】的引领和示范作用。能够指【zhǐ】导下级技术人员完成复杂的技【jì】术难题，在培养中青年学术技术骨干【gàn】方面做出突【tū】出【chū】贡【gòng】献。正【zhèng】高级工程【chéng】师(正高级检查员)还应具有较【jiào】强的学术研【yán】究能【néng】力、创【chuàng】新能【néng】力和开阔的【de】国际视野，掌握【wò】国际国内【nèi】药品(医疗器械、化【huà】妆品【pǐn】)监管【guǎn】科学发展趋势，积极参与国际国内【nèi】监【jiān】督检查活动。在指导、培养中青年学术技术骨【gǔ】干方【fāng】面做出突出贡【gòng】献，能【néng】够有效指【zhǐ】导高级工程师或研究生的工【gōng】作和【hé】学习【xí】。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本【běn】条件适用【yòng】于从事食品、药品、化妆品、医疗器械【xiè】、药【yào】品【pǐn】包【bāo】装材【cái】料【liào】的研制、生【shēng】产、经营【yíng】、使用以及检验检测【cè】、检查【chá】核查、技术审评、监【jiān】测评价【jià】等【děng】工作的【de】专业技术【shù】人员，并设置正高级工程师【shī】、正高级工程【chéng】师(正高级【jí】检查员)两类职称，其中参评正【zhèng】高【gāo】级工程师(正高级检查员)职称需依法取得药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深【shēn】入学习贯彻习近平新时代中国【guó】特色【sè】社会主义【yì】思【sī】想，遵守中华【huá】人民共和国宪法【fǎ】和【hé】法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科【kē】以上学历或学士以上学【xué】位，取得高级工程师职称后【hòu】，从事【shì】本专业技【jì】术工作满5年。技工院【yuàn】校毕业生按【àn】照相对应【yīng】学【xué】历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本专业市(厅)级【jí】以上科技【jì】计划【huá】项目、重【chóng】点工程项目的能力，或主持【chí】完【wán】成【chéng】省(部)级批准的企业重大工【gōng】程【chéng】项目的可行性【xìng】研究报告、技【jì】术改造规【guī】划、生产【chǎn】技术【shù】方案的编制与实施。

(二)具【jù】备主持【chí】制定【dìng】本专业国家或省【shěng】级技术标准、规程、规范的能力，或主持过国际【jì】高端质量体系认证或【huò】产品注【zhù】册【cè】工【gōng】作。

(三)具备主持完成本专【zhuān】业国家业务主管部门发起的【de】新检【jiǎn】验方【fāng】法、补充检验【yàn】标【biāo】准、新【xīn】产品【pǐn】(新项目)审评、不良反应重点监测或安全性【xìng】评价项【xiàng】目的【de】能力。

(四)具备【bèi】主持完【wán】成本专【zhuān】业国内领先水平的新技术【shù】、新材料、新产【chǎn】品、新工艺的开发、设【shè】计能力。

(五)具备主持【chí】新药、仿制药、医【yī】疗机构制【zhì】剂、医疗【liáo】器械等研发能力【lì】。

(六)具备主持本专业【yè】技术规范【fàn】、指导原【yuán】则、审【shěn】评指南、检查【chá】指南、管理办【bàn】法等起草编制工作能【néng】力。

(七)担【dān】任检查组长参【cān】加国家药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)注册核查、飞【fēi】行【háng】检查10次以上，或作为检查骨干参加国家药品(医疗【liáo】器械、化【huà】妆品)注【zhù】册【cè】核查、飞【fēi】行检查15次以上，或担【dān】任检查组长参加省级【jí】药品(医【yī】疗器械【xiè】、化妆品)注册、生【shēng】产、经营环节现场检【jiǎn】查25次【cì】以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获本专业【yè】省(部)级以【yǐ】上【shàng】科学技术奖【jiǎng】二等奖1项以上或三等奖【jiǎng】2项以上(以奖励【lì】证书为准，限【xiàn】额定【dìng】人员)，或获【huò】本专业市(厅【tīng】)级科学技【jì】术奖【jiǎng】一等奖2项以上(前3名)，或二等奖2项以上【shàng】(第1名)。

(二)参与本【běn】专【zhuān】业【yè】国家【jiā】级(前7名)或主持省(部)级【jí】政府科技计划项目或【huò】重大战【zhàn】略性【xìng】新【xīn】兴产业项目或重大技术改【gǎi】造项【xiàng】目，或【huò】主持完成2项以上【shàng】本专业市(厅【tīng】)级政府主【zhǔ】管部门科技计划项目【mù】或【huò】重大战略性【xìng】新【xīn】兴产业项目或重大技术改【gǎi】造项目，上述各【gè】类项目均需通过验【yàn】收，整体技术水平达到【dào】同行业国内领先【xiān】水平(附立项、验收或鉴定材料【liào】)。

(三)作为第一【yī】发明人获得本专业相【xiàng】关的【de】授权【quán】发明专利2项以上【shàng】，其中1项转化实【shí】施【shī】，取得显著【zhe】经济【jì】和社会效益(以专利证书、转让协【xié】议和转【zhuǎn】化效益【yì】证明为准)。

(四)主持制定【dìng】本专业国际、国【guó】家、行业【yè】标准2项以上或地方标准【zhǔn】4项【xiàng】以【yǐ】上，并经相关【guān】主管部门审批发布(附证【zhèng】明材料)。

(五【wǔ】)参与(前【qián】2名【míng】)完成本专业国家技术规范、指导原则、检查指南或管理【lǐ】办法等起草编制【zhì】2项【xiàng】以上，或主持完成【chéng】本专业省级技术规范、指导原则、审【shěn】评【píng】指【zhǐ】南、检查【chá】指【zhǐ】南【nán】或管理办法等起草编制3项以上，并【bìng】经【jīng】相关主管部门发布实施(附证明材料)。

(六)担任【rèn】检查组长在药【yào】品【pǐn】(医疗器械、化【huà】妆品)现场检查或作为【wéi】技【jì】术主审在技术【shù】审评【píng】或监测评价中发现重【chóng】大风险隐患5次以【yǐ】上，并【bìng】由行政监【jiān】管部门采取重【chóng】大监管措施【shī】或做出行政处罚决定或做出不予行政许可决定的(附证明材料);主持针对重大技术【shù】风险、产【chǎn】品安全风【fēng】险隐【yǐn】患【huàn】建立技术监督方【fāng】法【fǎ】3项【xiàng】以上【shàng】，并获【huò】得省级以上行【háng】政监管部门批准实施的【de】(附证【zhèng】明材料)。

(七)独立或【huò】作为主要编著者(前【qián】3名)公开【kāi】出版本【běn】专业著作1部(个人撰写【xiě】不少于10万字【zì】);或作为第一作者在公开出版的核心期刊发表本专【zhuān】业论文2篇以上【shàng】;或以【yǐ】第一作者在【zài】公【gōng】开【kāi】出版【bǎn】的学【xué】术【shù】期刊发表本【běn】专业论文【wén】3篇以【yǐ】上，其中核心期刊1篇;或主持编【biān】写企业重大项目的专【zhuān】项技术分析报告、可行性研究报告或规划报告5篇以上;或主持编写高【gāo】水平药品(医【yī】疗【liáo】器械、化妆品)的技术审评或检查年度【dù】分析报告【gào】3部以【yǐ】上(每部【bù】字【zì】数不少于5万字);或主持【chí】编【biān】写本【běn】专业省级以上检查员培训教材2部以上【shàng】(每部字数不【bú】少于10万【wàn】字【zì】)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出【chū】重要贡献的高级工程【chéng】师，不具备【bèi】规定学历学位，符合现任职称规定年【nián】限要求，由2名【míng】以上具备【bèi】正高级职称的同行专家推【tuī】荐，或具备规定学历学【xué】位，取【qǔ】得现任职称2年【nián】以【yǐ】上【shàng】，具【jù】备下列条件【jiàn】中【zhōng】的二【èr】条，可破格【gé】申报：

(一)获【huò】本专业国家科学技术奖1项【xiàng】以【yǐ】上(以奖励证书为准【zhǔn】前5名)，或获省【shěng】(部)级【jí】科学技术奖【jiǎng】一等奖1项或二等奖2项以上(以奖励证书为【wéi】准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成的本专业有【yǒu】较高学术【shù】价值的专著【zhe】1部(不少于15万字)，并【bìng】以第一作者在核【hé】心【xīn】期刊发表本专【zhuān】业论文4篇以上【shàng】。

2.担任检查组长在药品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场【chǎng】检【jiǎn】查中发现重大风【fēng】险隐患10次【cì】以上，并【bìng】由【yóu】行政监管部门【mén】采取重大监管措施或做出【chū】行政处【chù】罚决定或做【zuò】出不予行政许【xǔ】可决定的【de】(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级【jí】：省【shěng】是指行政划分的【de】省、自治区、直辖市;部是指国务【wù】院【yuàn】的部【bù】、委、总局等。市(厅)级：市【shì】是指设区市，厅是指省政府的厅、局、委【wěi】、办等。

(三)年【nián】度考【kǎo】核：对【duì】取得大【dà】学本科【kē】以上【shàng】学历或学士以上学位，取【qǔ】得高级工程师职称后【hòu】，从事本专业技术工【gōng】作满5年的专业【yè】技术人【rén】员，按照累【lèi】计5年考核均合【hé】格以上掌握。

(四)学历是指教育部承认【rèn】的与所从【cóng】事的食品、药品、医疗器械、化妆【zhuāng】品工作相关或相近专业【yè】的学历。取【qǔ】得不同专【zhuān】业学历(学位【wèi】)，但其中一【yī】个【gè】学历(学位)为本工程专业【yè】或相近专【zhuān】业【yè】的【de】，其学【xué】历(学位)可按【àn】取得的最高学历(学位【wèi】)认定【dìng】。申报正高级工程师(正高级【jí】检查员)职称，所学专业与本专业不一致的，除符【fú】合规【guī】定【dìng】的晋升【shēng】条件外，还须【xū】连续从事本专业工作满10年【nián】。非【fēi】全日【rì】制学历与全【quán】日制学历、职【zhí】业【yè】院校毕业生【shēng】与同层次【cì】普通【tōng】学校毕【bì】业生同等待【dài】遇【yù】。技【jì】工院【yuàn】校中【zhōng】级工班、高级工【gōng】班、预备技师(技师)班毕【bì】业，可分别按照中专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是【shì】指【zhǐ】国务院、省【shěng】(市)人民政府、国务院所属部委【wěi】、省政府【fǔ】所属厅【tīng】局设立的专业评奖，省、(市)人【rén】民政府、国务【wù】院所属部【bù】委【wěi】、省政府所属厅局设立的专业评【píng】奖，及省【shěng】职改【gǎi】办认【rèn】定的其他市(厅)级科【kē】技奖，是【shì】对【duì】专业技术【shù】人员【yuán】在【zài】科学研究成果和业务工【gōng】作方【fāng】面突出业绩和创新性的肯定。奖励的级别分【fèn】为国家级、省(部)级和市【shì】(厅)级。

(六)本专【zhuān】业国【guó】家级奖项指国务院设立颁发的国家科学技术【shù】奖，省(部)级奖项指由省级人【rén】民政【zhèng】府、国务院所属部委设【shè】立颁发的科学技术奖，市(厅)级【jí】奖【jiǎng】项指由市级【jí】人【rén】民【mín】政府【fǔ】、省【shěng】政府所属厅局设立颁【bān】发的科学技术奖，不包括论【lùn】文奖、征文【wén】奖【jiǎng】等。

(七)项目按级别【bié】分为【wéi】国家级、省(部)级及市(厅)级;按来源分为下达项【xiàng】目和合同项目。国家、省(部)、市【shì】(厅)下达【dá】的项目一般【bān】分为【wéi】三【sān】种：重大项目、重点项目、一【yī】般项目【mù】，在项目任【rèn】务书中【zhōng】会有明【míng】确说明【míng】;合同项目的【de】分【fèn】类，参照有关行业技【jì】术标准【zhǔn】、规范和规定，根据其相当规模与技术复【fù】杂程度【dù】比照执行，并【bìng】在主管部门进行备【bèi】案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐【yǐn】患是指【zhǐ】下列情形【xíng】：①存在严重偏【piān】离【lí】生产【chǎn】质量管理【lǐ】规范，可能对产品质量带来【lái】严【yán】重风险或者可能对使用【yòng】者造成危害【hài】;②发现严【yán】重缺陷或者多项关【guān】联主【zhǔ】要缺陷，表【biǎo】明质量管【guǎn】理体系【xì】中某一系统不能【néng】有效运行【háng】;③发现存在技术要【yào】求或技【jì】术规范规定之外，或【huò】发现技术要求、研发资料中存在严重技术缺陷、或【huò】者多项关【guān】联主要技术缺【quē】陷、新的制假造假技术手段等可能对【duì】产品【pǐn】质量【liàng】带来严【yán】重风险【xiǎn】或者可能对使用者造成危害的问题或隐患【huàn】;④编造记录和数据，存【cún】在【zài】严重【chóng】的数【shù】据可靠性【xìng】问题【tí】;

⑤存在区域性风险造成【chéng】不良社【shè】会影【yǐng】响。重大监管措施是指以下【xià】情【qíng】形：①暂【zàn】停【tíng】生产、进口、销售【shòu】、使用;②责令【lìng】停产停业整顿【dùn】;③取消备案资格;④吊【diào】销【xiāo】生产、经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】;⑤不予通过注册质量【liàng】管理体系核查等【děng】情形。

(十【shí】)成果推广转【zhuǎn】化取得【dé】显著经济效益，指在技术发明、创新、改造、专利等【děng】推广【guǎng】应用【yòng】中，取得的经【jīng】济效益【yì】连续两【liǎng】年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上)30%以上;成果推广转化取得【dé】较好经济效益【yì】，指在技术发明、创【chuàng】新、改造、专利【lì】等推广应用中，取得的【de】经济效益连续两年占【zhàn】该企业利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一【yī】定【dìng】经济效益，指在技术【shù】发明【míng】、创新、改造、专利【lì】等【děng】推广【guǎng】应用【yòng】中，取得【dé】的经济效益连续两【liǎng】年【nián】占该企业利税总【zǒng】额(400万元以【yǐ】上)10%以上。

(十【shí】一)公开出【chū】版【bǎn】的著作指具有ISBN书号的学【xué】术著作，是指作者在某一学科领域内从事多年系统【tǒng】深入【rù】的研【yán】究【jiū】，撰写的在理论上有重要意义或实【shí】验上有重大发现的学术研【yán】究成果，不包括【kuò】编著、编译。公【gōng】开出【chū】版【bǎn】的学术期【qī】刊是【shì】指经国家新【xīn】闻出版部门批准，在我国境内出版【bǎn】发【fā】行的具有【yǒu】ISSN刊号和CN刊号的正【zhèng】式学术【shù】期刊【kān】(不【bú】包【bāo】括【kuò】电子【zǐ】出版【bǎn】物)。核心期刊是指北京【jīng】大学【xué】编制的“中文核心期刊要目总览”、中国【guó】科学技术信【xìn】息研究所编制【zhì】的“中【zhōng】国科技核心期刊”、中国科学【xué】院编制的《中国科学引文【wén】数据库》(CSCD)收录的期刊及。论文【wén】应通【tōng】过【guò】“万方数【shù】据资源系统、中【zhōng】国知网、重庆【qìng】维普【pǔ】中文科技期刊数据库【kù】”等主流数据库进【jìn】行论文信息的检索，不含增刊、特刊【kān】、专刊、专辑、论文集【jí】及电【diàn】子【zǐ】刊物【wù】。

(十二)在【zài】“三【sān】、专业技术【shù】工作经历(能力)条件”中【zhōng】，同一事项若同时【shí】符合条【tiáo】件中【zhōng】几个条款，仅认【rèn】可其满足最【zuì】前面的一个条款，不累【lèi】计【jì】;在“四、业绩成果条件【jiàn】”中，同一事项若同时符合条【tiáo】件中几个条款，仅认可其满【mǎn】足最前面的一个条款【kuǎn】，不累【lèi】计。