职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审【shěn】标准：食【shí】品药品工程专业正高级工程师要以习近平新时代中国【guó】特色社【shè】会主【zhǔ】义思想为指【zhǐ】导【dǎo】，深刻领【lǐng】悟“两个确【què】立”的决【jué】定性意【yì】义，树牢“四个意识”、坚定“四个自【zì】信”、坚【jiān】决【jué】做到“两【liǎng】个维护”。具有全面系统的专【zhuān】业理论、技术【shù】知识，熟【shú】练【liàn】掌握本【běn】专业相关的法律、法规【guī】、规章、标【biāo】准和【hé】技术规范，掌【zhǎng】握本专业国内【nèi】外【wài】技术发展动态，具【jù】有引领【lǐng】本专【zhuān】业前沿技术不【bú】断应用【yòng】发展【zhǎn】的能力，在【zài】相关领域取得【dé】较【jiào】高价【jià】值的创新性【xìng】研究成果【guǒ】，推动了本专业【yè】技术【shù】发展。长期【qī】在本专【zhuān】业一线工【gōng】作【zuò】，工作业绩突【tū】出，能【néng】够主持完成本【běn】专业【yè】领域重大【dà】项目，解决重大疑难问题，取得了显著的经济【jì】效【xiào】益和社会效益。在本专【zhuān】业【yè】领域具【jù】有较高的知名度【dù】和【hé】影响【xiǎng】力【lì】，在突破关键核心技术自主创【chuàng】新方面有突出贡【gòng】献，发挥了较【jiào】强的【de】引领和示范作用。能够指导【dǎo】下级技术【shù】人员完【wán】成【chéng】复杂的【de】技术难题【tí】，在培养中青年学术技术骨干方面做出突出贡【gòng】献。正高级工程师(正高级检【jiǎn】查员)还应具有较强的【de】学术研究【jiū】能力【lì】、创新能力和开阔的国际视野，掌握国际国内药品(医疗器【qì】械、化【huà】妆【zhuāng】品)监管科学发展趋势，积极参【cān】与国际国内监督检【jiǎn】查活动。在指导、培养中【zhōng】青年学术技术骨干方面【miàn】做出突【tū】出贡献，能够有【yǒu】效【xiào】指导高级【jí】工程师或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本【běn】条件适用于从事食品、药品、化妆品、医疗器械、药【yào】品包【bāo】装材【cái】料的研【yán】制、生产、经【jīng】营【yíng】、使用以及检【jiǎn】验检测、检查【chá】核查【chá】、技术审评【píng】、监测评价等工作的专业技术【shù】人员【yuán】，并设【shè】置正高级工程师【shī】、正高级工程师(正高【gāo】级【jí】检查【chá】员)两类职称，其中参评正高级【jí】工程师(正高级【jí】检查员)职【zhí】称需【xū】依法取得【dé】药品检查员【yuán】资格。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯【guàn】彻习近【jìn】平新【xīn】时代中国【guó】特色社会主义思想，遵守中华人民共和国【guó】宪法和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科【kē】以上学【xué】历或学【xué】士以上学位【wèi】，取【qǔ】得【dé】高级工程师职称【chēng】后，从事本专业技【jì】术工作满5年。技【jì】工院校毕业【yè】生按【àn】照相对应学【xué】历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专业市【shì】(厅)级【jí】以上科技【jì】计划项目、重点工程项目的【de】能力，或【huò】主持【chí】完【wán】成省(部)级【jí】批准的【de】企业重大【dà】工程项目的【de】可行性研究报告、技术改造规划【huá】、生产技术方【fāng】案【àn】的编制与实施。

(二)具【jù】备主【zhǔ】持制定本专业【yè】国【guó】家【jiā】或省级技【jì】术标准、规程、规范的能力，或主持过国际高端【duān】质量体系【xì】认证或【huò】产品注册工作。

(三【sān】)具【jù】备主持完【wán】成本专【zhuān】业【yè】国家业务主管部【bù】门发【fā】起【qǐ】的新检验方法、补充检【jiǎn】验标准【zhǔn】、新产品(新项目)审评【píng】、不良反应重点监测或安全性评价项目【mù】的能力。

(四)具备主持完成本专业国【guó】内领【lǐng】先【xiān】水【shuǐ】平的新【xīn】技术【shù】、新材料【liào】、新产品、新工艺的开发、设计能力。

(五)具备主持新药、仿制药【yào】、医疗【liáo】机构制【zhì】剂、医疗器械等研发能力。

(六)具备主持【chí】本专业技术规【guī】范、指导【dǎo】原则、审评指南、检【jiǎn】查指南、管理办法等起【qǐ】草编制工作能力【lì】。

(七)担【dān】任检查组长参【cān】加【jiā】国家药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查10次【cì】以上，或作为检【jiǎn】查骨干参加国家药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)注册【cè】核【hé】查【chá】、飞行检查15次以上，或担【dān】任检查组【zǔ】长参加省级药品(医疗器【qì】械【xiè】、化【huà】妆品【pǐn】)注册、生产【chǎn】、经营环节【jiē】现场检【jiǎn】查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业【yè】省(部)级以【yǐ】上科【kē】学技术奖【jiǎng】二等奖1项以上或【huò】三等奖2项以上(以【yǐ】奖励证书为准【zhǔn】，限额【é】定人员)，或获【huò】本专【zhuān】业市(厅)级【jí】科学技术奖一等【děng】奖2项以上(前3名)，或二等奖2项【xiàng】以上(第【dì】1名)。

(二)参与本专业【yè】国家级(前7名)或主【zhǔ】持省(部【bù】)级【jí】政府科技计【jì】划项目【mù】或重大战【zhàn】略性新兴产【chǎn】业项目或重大【dà】技术【shù】改造项目【mù】，或主持完成【chéng】2项以上本【běn】专业市(厅)级政府【fǔ】主管部门科技计划项目【mù】或重【chóng】大战略性新【xīn】兴产业项目【mù】或【huò】重【chóng】大【dà】技术改造项目，上【shàng】述各【gè】类项目均需通过验收，整体技术水平达到同行业国内【nèi】领先水平(附立【lì】项、验收或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为【wéi】第【dì】一发明人获得本专业相关的授权发【fā】明【míng】专【zhuān】利2项以【yǐ】上，其中1项转化实施，取得显著经济和社会效益【yì】(以专【zhuān】利证【zhèng】书、转【zhuǎn】让协议和转化效益证【zhèng】明为准)。

(四)主持制定本专业国际、国【guó】家【jiā】、行业标【biāo】准2项以【yǐ】上或地方标准4项以上【shàng】，并【bìng】经相关主管【guǎn】部门审批发布(附【fù】证明材料)。

(五)参与【yǔ】(前2名)完成本专业国家技术规范、指导原则、检查指【zhǐ】南或管【guǎn】理办【bàn】法【fǎ】等起草编制2项以上，或主【zhǔ】持完成本专业【yè】省级技术【shù】规范、指导【dǎo】原则、审评指【zhǐ】南、检查【chá】指南或管理办【bàn】法等起草【cǎo】编制3项【xiàng】以上，并经相关主【zhǔ】管部门发布实施【shī】(附证明材料)。

(六)担任检查组长在药【yào】品(医【yī】疗器械、化妆品)现场检查或【huò】作为技【jì】术主审在技术【shù】审评或监测评价【jià】中发现重大风【fēng】险隐患5次以【yǐ】上，并【bìng】由行政监管【guǎn】部门采取重大监【jiān】管措施或做出行政处罚决定或做出【chū】不【bú】予行政许可决定的【de】(附证明材料);主持针对【duì】重大技术风险、产品安全风险【xiǎn】隐【yǐn】患【huàn】建立【lì】技术监督方法3项以【yǐ】上【shàng】，并获得省级以上【shàng】行【háng】政【zhèng】监管部门批准实施的(附证明材料)。

(七【qī】)独立【lì】或作为主要编著者(前3名)公开出版本专业著【zhe】作【zuò】1部(个人撰【zhuàn】写不少于10万字);或作【zuò】为第一【yī】作者在公【gōng】开出版【bǎn】的核心期刊发表本专业论文2篇以上【shàng】;或以第【dì】一作者在【zài】公开出版【bǎn】的学术期刊【kān】发表本【běn】专【zhuān】业论【lùn】文3篇以上，其中核心期刊1篇【piān】;或主【zhǔ】持编写企【qǐ】业重大项【xiàng】目【mù】的专项技【jì】术分析报告【gào】、可行性研究【jiū】报告或规【guī】划报告5篇以上;或主【zhǔ】持编写高水平药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆品)的技术审【shěn】评【píng】或检查年度分析【xī】报告3部以上(每部【bù】字数不少于5万字【zì】);或主【zhǔ】持【chí】编写【xiě】本专【zhuān】业省级【jí】以上检查员培训教材2部以上(每部字【zì】数不少【shǎo】于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对【duì】业绩突出，做出重要贡献的高级工程【chéng】师，不具备【bèi】规【guī】定学历【lì】学位，符【fú】合现任【rèn】职称【chēng】规【guī】定年限要求【qiú】，由2名【míng】以上具备【bèi】正高级职称的【de】同行专家推荐，或具备规定学历学位，取得现任【rèn】职称2年以上【shàng】，具备下列条件中【zhōng】的二条，可破格申【shēn】报：

(一【yī】)获本专业国家科学【xué】技术奖1项【xiàng】以【yǐ】上【shàng】(以奖励证书为准前5名)，或获省(部)级科学技【jì】术奖【jiǎng】一等奖1项或二等奖2项以【yǐ】上(以【yǐ】奖励证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本专业有较高学术价【jià】值的专著1部(不少于【yú】15万【wàn】字)，并以【yǐ】第【dì】一作者在【zài】核心期刊发表本专业论文【wén】4篇以上【shàng】。

2.担任检查组长在药品(医【yī】疗器【qì】械【xiè】、化【huà】妆品)现场检查中发现重大风【fēng】险隐【yǐn】患10次【cì】以上，并由行【háng】政监管部门采取重大监管【guǎn】措施或做出行【háng】政处【chù】罚决定或做出不【bú】予行政许【xǔ】可【kě】决定的【de】(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级【jí】：省是指行政划分【fèn】的省、自治【zhì】区、直辖【xiá】市;部【bù】是指国务【wù】院的部、委、总局等。市【shì】(厅)级：市是指设区市，厅是【shì】指【zhǐ】省政府的厅、局、委、办等。

(三【sān】)年【nián】度考核：对【duì】取得【dé】大学本科以上学历或学士以上学位，取得高级【jí】工程师【shī】职【zhí】称后，从事本专业技术工作满5年【nián】的【de】专业技术人员，按照累计5年考核【hé】均合格以上掌【zhǎng】握。

(四【sì】)学历是指教育【yù】部承认的与【yǔ】所从【cóng】事【shì】的食品、药品【pǐn】、医疗器械、化妆品工作相【xiàng】关或【huò】相【xiàng】近专业的学【xué】历。取得【dé】不同专【zhuān】业学历(学位)，但其中一个学历(学位【wèi】)为本工程专业或【huò】相【xiàng】近专【zhuān】业的，其学历(学位)可【kě】按取得的最【zuì】高学历【lì】(学【xué】位)认【rèn】定。申报【bào】正高级工【gōng】程师(正高级检查【chá】员)职称，所学专【zhuān】业与【yǔ】本专业不【bú】一致的，除符合规定的晋升条件外，还须连续【xù】从事本专业【yè】工作满10年。非全日制学【xué】历【lì】与全日制学历、职业院校毕业生与同【tóng】层次普通学校【xiào】毕业生同等【děng】待遇。技【jì】工院校中级工班、高级工班、预备技师【shī】(技师)班毕业，可分别按照中专、大专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是【shì】指国务院、省(市【shì】)人民政府、国【guó】务院【yuàn】所属部委、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业评奖，省【shěng】、(市)人【rén】民政府、国务院所属部【bù】委、省政府所属厅【tīng】局设立的专【zhuān】业评【píng】奖，及省职改办认定【dìng】的其他市【shì】(厅【tīng】)级【jí】科技奖，是对专业技【jì】术【shù】人员在科学【xué】研究成果和业务工作方【fāng】面突【tū】出业绩【jì】和创新性的肯定【dìng】。奖【jiǎng】励的级别分为国家级【jí】、省(部)级和市【shì】(厅【tīng】)级。

(六)本【běn】专业国【guó】家【jiā】级奖项指国务【wù】院【yuàn】设立【lì】颁发的【de】国家科学技术【shù】奖，省(部)级奖项指由省级人民政府、国务院所【suǒ】属部【bù】委设【shè】立颁发的科学技【jì】术奖，市(厅【tīng】)级奖项指由【yóu】市级人民【mín】政府、省政府所属厅局设立【lì】颁发【fā】的科学技术奖【jiǎng】，不包括【kuò】论文奖、征文奖等。

(七)项【xiàng】目按级别【bié】分为【wéi】国家级、省(部)级及市(厅)级;按【àn】来源分【fèn】为下达项目和合同项目。国家【jiā】、省(部)、市(厅【tīng】)下达的项【xiàng】目一般分为三种【zhǒng】：重大项目、重点项目【mù】、一般【bān】项目，在项目任务书中【zhōng】会有明确【què】说明;合同【tóng】项目的分【fèn】类【lèi】，参照【zhào】有关行业技术标准、规范和规定【dìng】，根据其相当规模【mó】与【yǔ】技术复杂程度比照执行，并在【zài】主管部【bù】门进行备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重大风【fēng】险隐患【huàn】是【shì】指【zhǐ】下列情形【xíng】：①存在严重偏离【lí】生产质量管【guǎn】理规范，可能【néng】对【duì】产品质量带来严重风险或者可能对使【shǐ】用者造成危害【hài】;②发现严重【chóng】缺陷或者多项关联主要缺陷，表明质【zhì】量【liàng】管理体系【xì】中某一系【xì】统不能有【yǒu】效运行;③发现存在技【jì】术要求或技术【shù】规范规【guī】定之外，或发现【xiàn】技术要求、研发资【zī】料【liào】中存在严【yán】重技术缺陷、或者多项关【guān】联主【zhǔ】要技术缺陷、新的制假【jiǎ】造假技术【shù】手段等可【kě】能对产品【pǐn】质量带来严重【chóng】风【fēng】险或者【zhě】可能对使用者造成危害的问题或隐患;④编造记录和数据，存在【zài】严【yán】重【chóng】的数据可靠性问题;

⑤存在区域性风险【xiǎn】造【zào】成不良社会影响。重大监【jiān】管措施【shī】是指以下情形：①暂【zàn】停【tíng】生产、进口、销售、使用;②责令停产停业整顿;③取消备案资格;④吊销【xiāo】生产、经营许可证【zhèng】;⑤不【bú】予【yǔ】通过注册【cè】质量管理体系【xì】核查等情形。

(十)成果推广转化取得显【xiǎn】著经济效益，指【zhǐ】在技术发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用中，取得的经济效益连续【xù】两【liǎng】年占该企【qǐ】业【yè】利税总额(400万【wàn】元【yuán】以上)30%以【yǐ】上;成【chéng】果推广转化取得较好【hǎo】经【jīng】济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用中【zhōng】，取【qǔ】得的经济效益连续两年占【zhàn】该企业【yè】利税总额(400万元以上)20%以上【shàng】;成【chéng】果推广转化【huà】取得一定经济效益，指在技术发明、创新、改【gǎi】造【zào】、专利等【děng】推广应【yīng】用中，取【qǔ】得的经济效益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元以上)10%以【yǐ】上【shàng】。

(十一)公开【kāi】出【chū】版的著【zhe】作指具有ISBN书号的学术【shù】著作，是指【zhǐ】作者在某一学科【kē】领【lǐng】域内【nèi】从事多年【nián】系【xì】统深入的研究，撰【zhuàn】写的在理论上有重要意义或【huò】实验上有重大发现的学术研究成果，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊是指【zhǐ】经国【guó】家新【xīn】闻出版部【bù】门批准【zhǔn】，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和CN刊【kān】号的正式学术【shù】期【qī】刊(不包括电子【zǐ】出版物)。核心【xīn】期刊是指北京大【dà】学编制的【de】“中文核心期【qī】刊要目总览”、中【zhōng】国科学技术信息研【yán】究所编制的“中国【guó】科技【jì】核心期【qī】刊【kān】”、中国科学【xué】院编制的《中国科学引文数【shù】据库【kù】》(CSCD)收录的期刊及。论文应通过“万方数据资源【yuán】系统、中国知网、重【chóng】庆维普中文科技期【qī】刊数【shù】据库”等【děng】主流数【shù】据库进行【háng】论文信息的检索，不【bú】含增刊、特【tè】刊、专刊、专辑、论文【wén】集【jí】及电子刊物【wù】。

(十二)在“三、专业技术工作经历(能力)条件”中，同【tóng】一【yī】事【shì】项若同时符合条件中几【jǐ】个条款，仅认可其满足最【zuì】前面的一个条款【kuǎn】，不累计【jì】;在【zài】“四、业绩成果条件”中，同一事项若【ruò】同时符合条件中几个【gè】条款【kuǎn】，仅认【rèn】可其满足最前【qián】面的一个条款【kuǎn】，不累计。