职称评审条件

1.适用范围

1.1 本标准适用于中药、西药工业生产和研【yán】究中【zhōng】的医药科【kē】学研【yán】究、工艺技【jì】术、工程设计、分析【xī】化验【yàn】、药理毒理、质量监控、生产【chǎn】技术管理、产品经【jīng】营销售【shòu】等【děng】专业技【jì】术【shù】工作【zuò】领域。

1.2 制药专业主要分为八个专业领域：

化学制药专业，适用【yòng】于合成【chéng】的和【hé】天然来源经化学处【chù】理【lǐ】的【de】药物生产的领域。

a.生物技术制药专业【yè】，适用于一切用细菌、真菌或放线菌生产药【yào】物的领【lǐng】域，包括【kuò】用遗传【chuán】工程、酶工程【chéng】、发酵工程、细【xì】胞工【gōng】程生产的药【yào】物【wù】。

b.生物化学制药专业，适用于生物化学药物生产的领域。

c.药物制剂专业，适用于将西药原料加工成各种剂型药品的领域。

d.中药制药专业，适用于中药炮制和中成药生产的领域。

e.药物分【fèn】析专业，适用于西【xī】药原材料、中【zhōng】间体、原料药、药物制【zhì】剂和【hé】有关【guān】辅料、包【bāo】装材料的分析领域。

f.中【zhōng】药分析专业，适【shì】用【yòng】于药材、饮片和中成药的鉴【jiàn】定与辅料、包装材料分析领【lǐng】域【yù】。

g.药理毒理专业，适用于西药和中药的药理毒理工作领域。

1.3 在制【zhì】药技【jì】术【shù】领域内从事专业技术工作的工程技【jì】术人员申报工程师【shī】、高级工程师资格时，必须依照下列条件进行评审。

2.基本条件

2.1 申报工程师、高【gāo】级工程师【shī】资格的专业技【jì】术【shù】人员，必须【xū】拥护【hù】中国共产党的领导，热爱祖国，遵纪守法【fǎ】，具【jù】备良好的【de】职业【yè】道德，对工【gōng】作有强烈【liè】的事业心，积极为社会【huì】主义现代化【huà】建设服务。

2.2 在任现职期间，历【lì】年业【yè】绩考核均应在“职称【chēng】”标【biāo】准以上。

3.学历和资历

3.1 申报工程师【shī】资格应具备大学【xué】本科或大【dà】学专科毕业学历，取得助理工程师【shī】资【zī】格后并担任本专业助理工程【chéng】师【shī】职务四【sì】年以【yǐ】上。

3.2 申报高级工程师资格应具备下列条件之一：

a.获【huò】得博士学位，取得【dé】工程师资格后【hòu】并担任本专业工程师职【zhí】务两【liǎng】年以上【shàng】。

b.获【huò】得硕士学位，取得工程师资【zī】格后并担任本【běn】专【zhuān】业工程师职务四年【nián】以上。

c.大学本科毕业，取得工【gōng】程师【shī】资【zī】格后【hòu】并担任本专业【yè】工程师职务五年【nián】以上。

4.基础理论和专业知识

4.1 评审工程师资格应考查是否【fǒu】比较系统【tǒng】地掌【zhǎng】握【wò】了本专业大学本科毕业以上水平的【de】基础理论【lùn】和【hé】专业知识，以【yǐ】及通过参加继续【xù】教育而达【dá】到知识【shí】更新的【de】程【chéng】度和【hé】水平。根据从事的【de】专业、工作中涉及的产【chǎn】品特性以及工作【zuò】岗位等，在具体科【kē】目上可以有所侧重。

4.1.1 基础理论知识

a.化学制【zhì】药专业：无机化学、有【yǒu】机【jī】化学【xué】、药理学、分析化学、物理【lǐ】化学、高等数【shù】学、制图学、化【huà】工原理【lǐ】、化工设备等。

b.生物技【jì】术制药专业：无【wú】机化学、有机化学、动【dòng】植物生【shēng】理【lǐ】学、微生物学、工业微生物学、制图【tú】学、化工原【yuán】理和【hé】化工设备等。

c.生物化学制药专业【yè】：无机化学、有机化学、物【wù】理【lǐ】学【xué】、分析化学、物【wù】理化学、胶体化学、高等数【shù】学、生理解【jiě】剖【pōu】、制图学、化工原【yuán】理、化工设备等。

d.药物制剂专【zhuān】业：无机化学【xué】、有机化学、物理学、物理【lǐ】化【huà】学【xué】、分【fèn】析化学、胶【jiāo】体【tǐ】化学、药物化学、高【gāo】等数学、微【wēi】生物【wù】学、生理解剖学、制图学和化工设备【bèi】等。

e.中药【yào】制药专业【yè】：无机【jī】化学、有机【jī】化学、分析化学、仪器【qì】分【fèn】析、物理化学、植物学、植物化学、微生物学、中医基础理论和【hé】中药药理学等。

f.药物分析专【zhuān】业：无【wú】机化学、有机化【huà】学、物理学【xué】、分析化【huà】学、仪【yí】器分析、药物【wù】化学、高等数学、微生物学等。

g.中药分析专业：无机化学【xué】、有机化学、物理学、分析化【huà】学、物理化【huà】学、植物【wù】学【xué】、微生物学等。

h.药理毒理专业：无机化学、有机【jī】化学、物【wù】理【lǐ】学、分析化学【xué】、药【yào】物化【huà】学、生物化学【xué】、高等数学、生理解剖学【xué】、仪器分析【xī】等；中【zhōng】药药理尚【shàng】需掌握中药学【xué】和中医【yī】基础【chǔ】理论等有【yǒu】关的中医基础理论知识。

4.1.2 专业知识

a.化学制药专业：药物化学、制药工艺学等。

b.生物【wù】技术【shù】制药专业：抗生素制药工【gōng】艺、生【shēng】物发【fā】酵工程、分子生物学【xué】等。

c.生【shēng】物化学【xué】制药专业：生物化【huà】学、生物化学制【zhì】药工艺等、药理【lǐ】学等。

d.药物制剂专业：制剂学、药理学、生物药剂学等。

e.中药制药【yào】专业【yè】：中药化【huà】学、中药鉴定【dìng】学、中药学【xué】、方【fāng】剂学、中药炮制、中药制剂学【xué】和中【zhōng】药制药【yào】设备等。

f.药物分析专业：药物分析、毒物分析、仪器分析、生物测定等。

g.中药分析专【zhuān】业：中药鉴【jiàn】定学、中药学、中【zhōng】药化学、中药炮【pào】制、仪【yí】器分析、生物制剂学【xué】等。

h.药【yào】理【lǐ】毒理专业：药理毒理【lǐ】学、数【shù】理【lǐ】统计学【xué】和实验规范（GLP）等。

4.1.3 相关知识

a.了解本专业国内外技术水平和发展动态。

b.熟【shú】悉【xī】药品法、新药审批办法、药品【pǐn】生产规范（GMP）、实验规范（GLP）、专利法【fǎ】、环境保【bǎo】护法【fǎ】等有【yǒu】关规定以及相关的国内及【jí】国际技术【shù】标准、技术规范和【hé】有关【guān】法规等。

c.了解国内【nèi】外制药专业【yè】的新工艺、新技术、新【xīn】材料【liào】或新设【shè】备，并对【duì】负责生产【chǎn】的【de】西药（中药【yào】）成药原理有较深入的了解。

d.熟悉计算机操作系统，能够运用计算机进行有关的技术工作。

4.2 评审高级工程师资格【gé】应考【kǎo】查其【qí】是否【fǒu】具有系统【tǒng】坚实的基础理论和专业知【zhī】识【shí】，以【yǐ】及【jí】通【tōng】过参加【jiā】继续【xù】教育达到知识更新的程度和【hé】水平。根据【jù】所从事的专业、工作中设计的产品【pǐn】特性以及工作岗位等，在具体科【kē】目上【shàng】可以有所侧重。

4.2.1 基础理论知识

按【àn】所从事的不同专业方向应分别具备【bèi】4.1.1条规定掌握的基础【chǔ】理论知【zhī】识内容，并能【néng】根据专业【yè】发【fā】展不【bú】断更新【xīn】。

4.2.2 专业知识

除按所从事【shì】的不同专【zhuān】业方向应分别具备4.1.2条规定掌握的【de】专业知【zhī】识【shí】外，还应对其研【yán】究、设【shè】计、鉴定、生产的【de】产品所涉及的【de】主要专业有比较深【shēn】入的研究【jiū】，并对某一专业分支技术领域【yù】有独到的见【jiàn】解或【huò】专长。

4.2.3 相关知识

a.熟悉本专业国内外技术水平和发展动态。

b.熟悉药【yào】品法、新【xīn】药审批办法、药品生产规范（GMP）、实验规范（GLP）、专利法、商【shāng】标法、环境保护法等有关规定，以及【jí】相关的国【guó】内、国际技【jì】术【shù】标准【zhǔn】、技术【shù】规范和有关法规等。

c.熟悉国内外制药专【zhuān】业的新【xīn】工艺、新技术【shù】、新材料或【huò】新设备，并对本【běn】单位【wèi】生产的中药（西药）成药【yào】原【yuán】理有较深入的研究【jiū】。

d.掌【zhǎng】握计【jì】算【suàn】机基本原理及操作【zuò】系统，能够运用计算机对本专业【yè】的数据【jù】、信息【xī】进【jìn】行收集、分析和处理。

e.熟悉与本专业有关的其它专业知识。

5.实践经验和工作能力

5.1 评审工程师【shī】资格【gé】应侧【cè】重从以下几个方面对其进行考查【chá】：

5.1.1 在【zài】助理工程师【shī】任期【qī】内，至少二次具【jù】有下列【liè】时间工作经验：

a.大中型制药工程项目【mù】的【de】参加者，在其中独立承担【dān】过【guò】中等技术难度的设计【jì】、引进、技术改造、试验【yàn】攻关【guān】等专业技【jì】术工作，并取得一【yī】定成绩【jì】。

b.国家攻关项目或重点科研项目的参加者。

c.以主要参【cān】加者身份开发新产【chǎn】品和新工【gōng】艺、推广应用新原料【liào】、新设【shè】备【bèi】、新工艺（或辅料【liào】）、新技【jì】术和管理新【xīn】方法；取得比较显著的经济效益或【huò】社会效【xiào】益，并经【jīng】行业主管【guǎn】部门认【rèn】可者。

5.1.2 经考查已具备以下工作能力：

a.能够比较好地运用【yòng】基础理论【lùn】和专【zhuān】业知【zhī】识【shí】，独立承担【dān】一般性科研课题或技术项【xiàng】目。

b.能对【duì】中药生产原料进【jìn】行鉴别【bié】、鉴定【dìng】和炮制；能正确【què】指【zhǐ】导【dǎo】工业生【shēng】产，并能分析【xī】、判断和解决生产、科研中比较【jiào】复杂的技术问题。

c.能起草开题报【bào】告，提出研究【jiū】设【shè】计方案【àn】。能【néng】编写部、市【shì】级本行业标准或负【fù】责制定本单位各项质【zhì】量标准、技术规范或【huò】技术管理规定。

d.具有指导初级专业技术人员工作和学习的能力。

5.2 评审高【gāo】级工程师资【zī】格应侧【cè】重从以下几个方面对其进行【háng】考查：

5.2.1 在工程【chéng】师职【zhí】务【wù】任【rèn】期内，至少二次（应为项【xiàng】目【mù】负责人【rén】或专题负责人一次）具有下列实【shí】践工作经验:

a.作为重点技【jì】改项目【mù】的【de】主【zhǔ】要参加者完成过大中型【xíng】制药工程【chéng】项目的设【shè】计、引进、技术改造、试验攻关等，并取得【dé】实际成果【guǒ】。

b.国家攻【gōng】关项目或【huò】重点科研项目【mù】主要参加者或局级【jí】重点技术改造【zào】项目的【de】骨干参加者。

c.作为【wéi】主【zhǔ】要负责人【rén】之一开发新产品，推广应【yīng】用新原【yuán】料、新设备【bèi】、新工艺【yì】（或【huò】辅【fǔ】料）、新技术和管理新方法取得显著经【jīng】济效益或社会效益，并【bìng】经有关专家评议认可。

5.2.2 经考查已具备以下工作能力：

a.能【néng】够熟练【liàn】地运【yùn】用基础理论和专业知识，解决【jué】制药专业工程技术领域内重要【yào】或【huò】关键【jiàn】技术问【wèn】题。

b.能整理、发掘【jué】传统中医药；能结合现代医学理【lǐ】论对【duì】传统中【zhōng】医药进【jìn】行开发、创【chuàng】新，改进传统【tǒng】中医药炮制加工工艺【yì】，并【bìng】经临床【chuáng】试验证明提【tí】高了药物疗效【xiào】或拓宽了治疗范围。

c.能独【dú】立提出和承【chéng】担新课题研究【jiū】，具有较强【qiáng】的【de】分【fèn】析、判断【duàn】和决策能力。能【néng】够完成新产品或重【chóng】大新工艺的立题、研究【jiū】和报批以及技改项目的可行性【xìng】报【bào】告或扩初设计的提出【chū】、市场调研等。

d.能跟踪和掌握国内外最新制药专业理论知识和专业知识。

e.能【néng】指导【dǎo】工程师、研究生【shēng】的【de】工作和业务进修及对【duì】其工作成果进【jìn】行审查评价【jià】工作。能胜任新【xīn】产品，新【xīn】技术成果的【de】鉴定工作。

f.能对新药产品科学【xué】地确【què】定临床试验范围，对【duì】试验进行正确【què】的监测、抽样、分析，并对试验结【jié】果进行总【zǒng】结。

6.业绩成果

6.1 评审工程【chéng】师【shī】资【zī】格应全面【miàn】考【kǎo】查其在担【dān】任助理工程师职务期间所取得的工作实绩，并应符合以下条件：

6.1.1 在科研、设计、工艺【yì】、质检等工作中，取得下列成果【guǒ】之【zhī】一【yī】：

a.在独立承担的药品科研、生产【chǎn】、工艺、检验等工作中工作成绩突出，或获得局【jú】级【jí】以上【shàng】先进【jìn】科技【jì】工作者称号【hào】者。

b.独立承担完【wán】成二项【xiàng】具有一【yī】般【bān】技术难度的科研、设计、工艺改进或引进消化吸收项目，经【jīng】同【tóng】行专家评议，并【bìng】在实【shí】际中产生一定经【jīng】济效益或社会【huì】效【xiào】益【yì】。

c.独【dú】立承担或作为技术【shù】骨干参加完成【chéng】的制药专业技术【shù】工作获得过局级【jí】科技【jì】进【jìn】步一等奖【jiǎng】（含同档【dàng】次科技成果奖）一项，或【huò】科技进步二等奖【jiǎng】二【èr】项以上奖【jiǎng】励的。

6.1.2 撰写以下著作或论文之一：

a.作为主要作者发表过专著或译著。

b.作为第一撰写人在市级以上刊物上发表过论文至少一篇。

c.参加分科学会或【huò】相当【dāng】级别的学术【shù】交流会发表【biǎo】本专业【yè】论文至少【shǎo】二篇。

d.直【zhí】接参加撰写【xiě】二篇技术报告，包【bāo】括：项目立项报告【gào】、可行性分析报告、市场调研报告、研制、设计报告、技术论证报【bào】告、技术总结、技【jì】术【shù】发【fā】展【zhǎn】规划等【děng】，技【jì】术报告【gào】要有学术见【jiàn】解【jiě】，各项数【shù】据齐全准【zhǔn】确，结论正确，并经同行专家评议，公认具有【yǒu】一定的【de】价值。

e.参与制定企【qǐ】业【yè】技【jì】术标准（规范），其中【zhōng】独立承担撰写【xiě】的内容不少于二个【gè】章节，以上标准（规【guī】范）均应被主【zhǔ】管部门【mén】采纳并批准实施【shī】。

6.2 评审高级工程师资格应全【quán】面考查【chá】其在担【dān】任【rèn】工程师职务期间【jiān】所取得的工作【zuò】实绩，并应符合以下条【tiáo】件：

6.2.1 在科研【yán】、设计、工艺【yì】、质检【jiǎn】等【děng】工作中，取得下列成果之一【yī】：

a.负【fù】责完成的【de】项目【mù】获得市、部级科技进步三等【děng】奖以【yǐ】上一项或其它相当级别【bié】的优秀成果奖【jiǎng】二项【xiàng】。

b.负责完成的【de】项【xiàng】目获得局级科技进步【bù】奖三项并取【qǔ】得同行【háng】专家公认的【de】明【míng】显经济效【xiào】益或社会效益。

c.主持、指导工程【chéng】师工作，解【jiě】决了制药专业工程技术中【zhōng】比较【jiào】复杂的【de】技【jì】术难【nán】题，经同行【háng】专家评【píng】议，公认取得显著【zhe】经济效益或社会效益。

d.在科【kē】研、生产、技术【shù】、质量检【jiǎn】验等项技术和技术管理工作中成绩突出【chū】，或获【huò】得【dé】过市级【jí】以上先进科技（管【guǎn】理）工作者称号。

6.2.2 撰写以下著作或论文之一：

a.作为主要作者发表过专著或译著。

b.国家药典、部颁标准和规范以及局以上发展规划的主要编写者。

c.在国际性学术会议上发表或宣读论文一篇。

d.在全【quán】国性学术会【huì】议上或在市、部级以上【shàng】刊物【wù】上发表本【běn】专业论文不少于二篇（第一【yī】撰【zhuàn】写人）。

e.作【zuò】为主要撰写人，撰【zhuàn】写二篇以【yǐ】上重要项目的技【jì】术报告，包括：项【xiàng】目立项报告、可行【háng】性分【fèn】析报告、市场调研报【bào】告、研制、设计报告、技术论【lùn】证报告【gào】或技术总【zǒng】结等。技术【shù】报告要求【qiú】有学术【shù】观点，技术论证【zhèng】有【yǒu】深度，调研、设计、测试数据齐全准确，结论正确，并【bìng】经【jīng】同行【háng】专家评议，公认有较【jiào】高【gāo】的学术价值。

7.外语水平

7.1 申报【bào】工程【chéng】师资格的【de】人员【yuán】应掌【zhǎng】握【wò】一门【mén】外国语，并按规定的【de】标准经全市统一组织的考试合格。

7.2 申报高级工程【chéng】师【shī】资格【gé】的人员应熟练掌握一门外国语，并按规定的【de】标准经全市统一组织的考【kǎo】试【shì】合格。

8.破格晋升条件

为广开才路，不【bú】拘【jū】一格选拔人【rén】才，对确有【yǒu】真才实学，业【yè】绩显著，贡【gòng】献突出的【de】人员，可不受学历和资历规定的限制，破格申【shēn】报。

8.1 破格申报工程师资格

8.1.1 学历够条件【jiàn】而资历不够【gòu】条件的应符【fú】合下列条件【jiàn】之一【yī】：

a.部市级科技进步奖或其它同档次成果奖的获得者。

b.二项局级或相当级别科技进步一等奖的获得者。

c.部、市级以上先进科技（管理）工作者称号获得者。

8.1.2 资历够条件而学历【lì】不够条件的除符合【hé】条款要求外，还必须通过【guò】二门【mén】以【yǐ】上相应的基【jī】础理论【lùn】和专业知识【shí】考试合【hé】格。

8.2 破格申报高级工程师资格：

8.2.1 学【xué】历够条件而资历【lì】不够【gòu】条件【jiàn】的应符合下列条件之一：

a.经部、市【shì】级以上主管部【bù】门批【pī】准【zhǔn】的有突出贡献的【de】中青年科学技术专家或【huò】经国【guó】务院批准【zhǔn】的享【xiǎng】受政府特殊津贴的人员。

b.获得【dé】国家科技进步三等奖或部、市【shì】级科技二【èr】等奖【jiǎng】或【huò】相当级别奖励【lì】的主要参加者。

c.在开【kāi】发、推广【guǎng】、应用【yòng】新技术、新工艺方面做出突出贡【gòng】献【xiàn】，取得【dé】显著【zhe】经济效益或社会效益，并经上级主管部【bù】门及同行业专【zhuān】家公认者。

8.2.2 资历够条件而学历不够条件的除【chú】符合8.2.1条款【kuǎn】要求外，还必【bì】须【xū】通过相应专业知【zhī】识的考试【shì】合格。

9.其它

9.1 本标准【zhǔn】中【zhōng】所列学历均指本专业学历或相【xiàng】近专业学历，且【qiě】均为【wéi】国【guó】家教委正式承认的【de】院校毕业生；专业技术工【gōng】作年限为取【qǔ】得本专【zhuān】业学历后的累计【jì】有效年【nián】限。

9.2 后取【qǔ】学历人员可参【cān】照本标准申【shēn】报相应级别的技术资格【gé】。

9.3 本标准中各种奖【jiǎng】励获得者中的“骨干参加者”系【xì】指获奖证书前三名，“主要【yào】参加者”系【xì】指【zhǐ】获【huò】奖证【zhèng】书在册者【zhě】。

9.4 本标准适用于国家机关及全民【mín】、集体所【suǒ】有【yǒu】制【zhì】企事业单位，其【qí】它性质的【de】单位【wèi】可【kě】参照执行。